Sammenligning af infusionsmetoder til hysteroskopiske procedurer
10. august 2017 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Sammenligning af manuel sprøjteinfusionsmetode og konventionel pumpeinfusionsmetode til hysteroskopiske procedurer: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse skal udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med at sammenligne den manuelle sprøjteinfusionsmetode med den konventionelle pumpeinfusionsmetode for at afklare, om den manuelle sprøjteinfusionsmetode virkelig har brug for mindre mængde af distensionsmedium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hysteroskopi bruges ofte til diagnosticering af unormal uterinblødning, endometriepolyp eller submukøst myom.
Imidlertid kan hysteroskopisk procedure forårsage morbiditet og endda dødelighed relateret til infusionsdistensionsmedium.
Vi havde brugt en manuel sprøjteinfusionsmetode til at infundere væske til udspilning af livmoderhulen på vores institut uden signifikant morbiditet, og det ser ud til, at denne metode kræver mindre mængde af distensionsmedium og muligvis resultere i mindre mulighed for hyponatriæmi.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med at sammenligne den manuelle sprøjteinfusionsmetode med den konventionelle infusionspumpemetode for at afklare, om den manuelle sprøjteinfusionsmetode virkelig har brug for mindre mængde distensionsmedium under hysteroskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Af mere end tyve-årige kvindelige patienter, der lider af unormal uterinblødning, mistænkte endometrielæsioner, endometriepolyp eller submukøst myom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige patienter under tyve år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel sprøjteinfusionsmetode
Infunder distensionsmediet til hysteroskopi ved manuel sprøjteinfusionsmetode
|
Infunder distensionsmediet til hysteroskopi ved manuel sprøjteinfusionsmetode
|
|
Aktiv komparator: Pumpens infusionsmetode
Infunder distensionsmediet til hysteroskopi ved hjælp af pumpeinfusionsmetode
|
Infunder distensionsmediet til hysteroskopi ved hjælp af pumpeinfusionsmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i mængden af anvendt distensionsmedium
Tidsramme: 1 dag
|
Mængden af distensionsmedium brugt mellem den manuelle sprøjteinfusionsmetode og den konventionelle infusionspumpemetode til hysteroskopisk kirurgi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem serumnatrium og smertescore, operationstid
Tidsramme: 1 dag
|
Forskellen mellem serumnatrium og smertescore, operationstid mellem disse to distensionsmediuminfusionsmetoder til hysteroskopisk kirurgi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2013
Først opslået (Skøn)
16. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102124-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)