Сравнение инфузионных методов при гистероскопических процедурах
10 августа 2017 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Сравнение метода инфузии с помощью ручного шприца и обычного метода инфузии с помощью помпы для гистероскопических процедур: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование предназначено для проведения рандомизированного контролируемого испытания по сравнению метода инфузии с помощью ручного шприца с традиционным методом инфузии с помощью насоса, чтобы выяснить, действительно ли метод инфузии с помощью ручного шприца требует меньшего количества среды для растяжения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гистероскопия часто используется для диагностики аномальных маточных кровотечений, полипов эндометрия или подслизистой миомы.
Однако гистероскопическая процедура может вызвать заболеваемость и даже смертность, связанную с инфузией вздутия среды.
Мы использовали метод инфузии ручным шприцем для инфузии жидкости для расширения полости матки в нашем институте без значительных осложнений, и кажется, что этот метод требует меньшего количества среды для растяжения и, возможно, приводит к меньшей вероятности гипонатриемии.
Таким образом, целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого испытания для сравнения метода инфузии с помощью ручного шприца с традиционным методом инфузионного насоса, чтобы выяснить, действительно ли метод инфузии с помощью ручного шприца требует меньшего количества среды для растяжения во время гистероскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- У пациенток старше двадцати лет, страдающих аномальным маточным кровотечением, подозрением на поражение эндометрия, полипом эндометрия или субмукозной миомой.
Критерий исключения:
- Пациентки женского пола моложе двадцати лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод инфузии ручным шприцем
Введите среду растяжения гистероскопии методом инфузии с помощью ручного шприца.
|
Введите среду растяжения гистероскопии методом инфузии с помощью ручного шприца.
|
|
Активный компаратор: Помповый метод инфузии
Влить среду растяжения гистероскопии методом насосной инфузии.
|
Влить среду растяжения гистероскопии методом насосной инфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в количестве используемой среды растяжения
Временное ограничение: 1 день
|
Количество среды растяжения, используемой между методом инфузии с помощью ручного шприца и методом обычного инфузионного насоса в гистероскопической хирургии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница сывороточного натрия и балла боли, время операции
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в сывороточном натрии и оценке боли, время операции между этими двумя методами инфузии среды растяжения гистероскопической хирургии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 102124-F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .