Confronto dei metodi di infusione per le procedure isteroscopiche
10 agosto 2017 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Confronto tra il metodo di infusione con siringa manuale e il metodo di infusione con pompa convenzionale per le procedure isteroscopiche: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio ha lo scopo di eseguire uno studio controllato randomizzato per confrontare il metodo di infusione manuale con siringa con il metodo convenzionale di infusione con pompa per chiarire se il metodo di infusione manuale con siringa necessita davvero di una minore quantità di mezzo di distensione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isteroscopia è frequentemente utilizzata per diagnosticare sanguinamento uterino anomalo, polipo endometriale o mioma sottomucoso.
Tuttavia, la procedura isteroscopica può causare morbilità e persino mortalità correlata al mezzo di distensione dell'infusione.
Avevamo utilizzato un metodo di infusione manuale con siringa per infondere fluido per distendere la cavità uterina nel nostro istituto senza significativa morbilità, e sembra che questo metodo richieda una minore quantità di mezzo di distensione e il possibile risultato in una minore possibilità di iponatriemia.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio controllato randomizzato per confrontare il metodo di infusione manuale con siringa con il metodo convenzionale con pompa di infusione per chiarire se il metodo di infusione manuale con siringa necessita davvero di una minore quantità di mezzo di distensione durante l'isteroscopia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di pazienti di età superiore ai vent'anni che soffrono di sanguinamento uterino anomalo, sospette lesioni endometriali, polipo endometriale o mioma sottomucoso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età inferiore ai vent'anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo di infusione manuale con siringa
Infondere il mezzo di distensione dell'isteroscopia con il metodo di infusione manuale della siringa
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Infondere il mezzo di distensione dell'isteroscopia con il metodo di infusione manuale della siringa
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Comparatore attivo: Metodo di infusione con pompa
Infondere il mezzo di distensione dell'isteroscopia con il metodo di infusione della pompa
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Infondere il mezzo di distensione dell'isteroscopia con il metodo di infusione della pompa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza nella quantità di mezzo di distensione utilizzato
Lasso di tempo: 1 giorno
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La quantità di mezzo di distensione utilizzato tra il metodo di infusione manuale con siringa e il metodo convenzionale con pompa di infusione della chirurgia isteroscopica
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza di sodio sierico e punteggio del dolore, tempo di operazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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La differenza di punteggio sierico di sodio e dolore, tempo di intervento tra questi due metodi di infusione del mezzo di distensione della chirurgia isteroscopica
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102124-F
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