宫腔镜手术输液方法的比较
2017年8月10日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
宫腔镜手术中手动注射器输液法与传统泵输液法的比较：一项随机对照试验。
本研究旨在进行一项随机对照试验，比较手动注射器输注方法与传统泵输注方法，以阐明手动注射器输注方法是否真的需要较少量的扩张介质。
研究概览
详细说明
宫腔镜常用于诊断异常子宫出血、子宫内膜息肉或粘膜下肌瘤。
然而，宫腔镜手术可引起与输注扩张介质相关的发病率甚至死亡率。
我们研究所曾使用手动注射器输液法输液扩张宫腔，未见明显并发症，看来这种方法需要的扩张液量较少，可能导致低钠血症的可能性较小。
因此，本研究的目的是进行一项随机对照试验，比较手动注射器输注方法与传统输液泵方法，以阐明手动注射器输注方法在宫腔镜检查期间是否真的需要较少量的扩张介质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- Far Eastern Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有异常子宫出血，怀疑子宫内膜病变，子宫内膜息肉或粘膜下肌瘤的大于二十岁的女性患者。
排除标准：
- 二十岁以下的女性患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手动注射器输液法
手动注射器输液法输注宫腔镜扩张介质
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手动注射器输液法输注宫腔镜扩张介质
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有源比较器：泵输液法
用泵输液法输注宫腔镜扩张介质
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用泵输液法输注宫腔镜扩张介质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膨胀介质用量的区别
大体时间：1天
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宫腔镜手术手动注射器输液法与常规输液泵法的扩张介质用量
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钠与疼痛评分、手术时间的差异
大体时间：1天
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宫腔镜手术中两种扩张介质输注方式血清钠及疼痛评分、手术时间的差异
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月6日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年7月30日
研究注册日期
首次提交
2013年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月10日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 102124-F
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