Hysteroskooppisten toimenpiteiden infuusiomenetelmien vertailu
torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Manuaalisen ruiskuinfuusiomenetelmän ja tavanomaisen pumppuinfuusiomenetelmän vertailu hysteroskooppisiin toimenpiteisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan manuaalista ruiskuinfuusiomenetelmää tavanomaiseen pumppuinfuusiomenetelmään, jotta voidaan selvittää, tarvitseeko manuaalinen ruiskuinfuusiomenetelmä todella pienempää määrää venytysväliainetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysteroskoopiaa käytetään usein epänormaalin kohdun verenvuodon, endometriumin polyypin tai limakalvonalaisen myooman diagnosointiin.
Hysteroskooppinen toimenpide voi kuitenkin aiheuttaa sairastuvuutta ja jopa kuolleisuutta, joka liittyy infuusiolaajennukseen.
Olimme käyttäneet manuaalista ruisku-infuusiomenetelmää infusoimaan nestettä kohtuontelon turvotusta varten instituutissamme ilman merkittävää sairastuvuutta, ja näyttää siltä, että tämä menetelmä tarvitsee vähemmän turvotusväliainetta ja mahdollisesti vähentää hyponatremiaa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan manuaalista ruiskuinfuusiomenetelmää tavanomaiseen infuusiopumppumenetelmään, jotta voidaan selvittää, tarvitseeko manuaalinen ruiskuinfuusiomenetelmä todella pienempää määrää venytysväliainetta hysteroskoopin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaista naispotilaista, jotka kärsivät epänormaalista kohdun verenvuodosta, epäillyistä kohdun limakalvovaurioista, kohdun limakalvon polyypistä tai submukoosisesta myoomasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat naispotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen ruiskuinfuusiomenetelmä
Infusoi hysteroskoopin venytysväliaine manuaalisella ruiskuinfuusiomenetelmällä
|
Infusoi hysteroskoopin venytysväliaine manuaalisella ruiskuinfuusiomenetelmällä
|
|
Active Comparator: Pumppuinfuusiomenetelmä
Infusoi hysteroskoopin venytysväliaine pumppuinfuusiomenetelmällä
|
Infusoi hysteroskoopin venytysväliaine pumppuinfuusiomenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero käytetyn venytysväliaineen määrässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Manuaalisen ruiskuinfuusiomenetelmän ja tavanomaisen hysteroskooppisen leikkauksen infuusiopumppumenetelmän välillä käytetyn venytysväliaineen määrä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin natriumin ja kipupisteiden ero, toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin natriumin ja kipupisteiden ero, toiminta-aika näiden kahden hysteroskooppisen leikkauksen venytysväliaineen infuusiomenetelmän välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102124-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .