Porównanie metod infuzyjnych do zabiegów histeroskopowych
10 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Porównanie ręcznej metody infuzji strzykawkowej i konwencjonalnej metody infuzji za pomocą pompy do zabiegów histeroskopowych: randomizowana, kontrolowana próba.
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby porównania metody infuzji ręcznej strzykawką z konwencjonalną metodą infuzji za pomocą pompy w celu wyjaśnienia, czy metoda infuzji ręcznej strzykawką naprawdę wymaga mniejszej ilości środka rozszerzającego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Histeroskopia jest często stosowana w diagnostyce nieprawidłowego krwawienia z macicy, polipa endometrium lub mięśniaka podśluzówkowego.
Jednak zabieg histeroskopowy może powodować chorobowość, a nawet śmiertelność związaną z infuzyjnym medium rozprężającym.
Stosowaliśmy w naszym Instytucie ręczną metodę wlewu strzykawkowego do podawania płynu do rozdęcia jamy macicy bez znacznej chorobowości i wydaje się, że ta metoda wymaga mniejszej ilości środka rozprężającego i może skutkować mniejszym prawdopodobieństwem wystąpienia hiponatremii.
Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby porównującej ręczną metodę infuzji strzykawkowej z konwencjonalną metodą infuzyjną za pomocą pompy infuzyjnej, aby wyjaśnić, czy ręczna metoda infuzji strzykawkowej naprawdę wymaga mniejszej ilości środka rozprężającego podczas histeroskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad dwudziestoletnie pacjentki z nieprawidłowym krwawieniem z macicy, podejrzeniem zmian endometrialnych, polipów endometrialnych lub mięśniaków podśluzówkowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w wieku poniżej dwudziestu lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręczna metoda infuzji strzykawkowej
Wlać środek rozszerzający histeroskopię metodą ręcznej infuzji strzykawkowej
|
Wlać środek rozszerzający histeroskopię metodą ręcznej infuzji strzykawkowej
|
|
Aktywny komparator: Metoda infuzji pompowej
Wlać środek rozszerzający histeroskopię metodą infuzji pompy
|
Wlać środek rozszerzający histeroskopię metodą infuzji pompy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ilości użytego środka rozprężającego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilość środka rozprężającego użytego pomiędzy metodą ręcznej infuzji strzykawkowej a metodą konwencjonalnej pompy infuzyjnej w chirurgii histeroskopowej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica stężenia sodu w surowicy i punktacji bólu, czas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica stężenia sodu w surowicy i punktacja bólu, czas operacji między tymi dwiema metodami infuzji środka rozszerzającego w chirurgii histeroskopowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102124-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .