Comparación de métodos de infusión para procedimientos histeroscópicos
10 de agosto de 2017 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Comparación del método de infusión con jeringa manual y el método de infusión con bomba convencional para procedimientos histeroscópicos: un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio es para realizar un ensayo controlado aleatorio de comparación del método de infusión con jeringa manual con el método de infusión con bomba convencional para aclarar si el método de infusión con jeringa manual realmente necesita menos cantidad de medio de distensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histeroscopia se usa con frecuencia para diagnosticar sangrado uterino anormal, pólipo endometrial o mioma submucoso.
Sin embargo, el procedimiento histeroscópico puede causar morbilidad e incluso mortalidad relacionada con el medio de distensión de la infusión.
Habíamos utilizado un método de infusión con jeringa manual para infundir líquido para distender la cavidad uterina en nuestro instituto sin morbilidad significativa, y parece que este método necesita menos cantidad de medio de distensión y puede resultar en una menor posibilidad de hiponatremia.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio para comparar el método de infusión con jeringa manual con el método de bomba de infusión convencional para aclarar si el método de infusión con jeringa manual realmente necesita menos cantidad de medio de distensión durante la histeroscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- De pacientes mujeres mayores de veinte años que sufren de sangrado uterino anormal, sospecha de lesiones endometriales, pólipo endometrial o mioma submucoso.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mujeres menores de veinte años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Método de infusión de jeringa manual
Infundir el medio de distensión de la histeroscopia mediante el método de infusión de jeringa manual
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Infundir el medio de distensión de la histeroscopia mediante el método de infusión de jeringa manual
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Comparador activo: Método de infusión con bomba
Infundir el medio de distensión de la histeroscopia mediante el método de infusión con bomba
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Infundir el medio de distensión de la histeroscopia mediante el método de infusión con bomba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia en la cantidad de medio de distensión utilizado
Periodo de tiempo: 1 día
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La cantidad de medio de distensión utilizado entre el método de infusión de jeringa manual y el método de bomba de infusión convencional de cirugía histeroscópica
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de sodio sérico y puntaje de dolor, tiempo de operación
Periodo de tiempo: 1 día
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La diferencia de sodio sérico y puntaje de dolor, tiempo de operación entre estos dos métodos de infusión de medio de distensión de cirugía histeroscópica
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 102124-F
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