Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av infusionsmetoder för hysteroskopiska procedurer

10 augusti 2017 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Jämförelse av manuell sprutinfusionsmetod och konventionell pumpinfusionsmetod för hysteroskopiska procedurer: en randomiserad kontrollerad prövning.

Denna studie är att utföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra den manuella sprutinfusionsmetoden med den konventionella pumpinfusionsmetoden för att klargöra om den manuella sprutinfusionsmetoden verkligen behöver mindre mängd distensionsmedium.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hysteroskopi används ofta för att diagnostisera onormal livmoderblödning, endometriepolyp eller submuköst myom. Hysteroskopisk procedur kan emellertid orsaka sjuklighet och till och med mortalitet relaterad till infusionsdistensionsmedium. Vi hade använt en manuell sprutinfusionsmetod för att infundera vätska för att tänja ut livmoderhålan i vårt institut utan signifikant sjuklighet, och det verkar som att denna metod behöver mindre mängd distensionsmedium och möjligen resultera i mindre risk för hyponatremi. Därför är syftet med denna studie att utföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra den manuella sprutinfusionsmetoden med den konventionella infusionspumpmetoden för att klargöra om den manuella sprutinfusionsmetoden verkligen behöver mindre mängd distensionsmedium under hysteroskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Av mer än tjugo år gamla kvinnliga patienter som lider av onormal livmoderblödning, misstänkta endometriella lesioner, endometriepolyp eller submukösa myom.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter under tjugo år gamla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manuell sprutinfusionsmetod
Infundera distensionsmediet för hysteroskopi med manuell sprutinfusionsmetod
Infundera distensionsmediet för hysteroskopi med manuell sprutinfusionsmetod
Aktiv komparator: Pumpinfusionsmetod
Infundera distensionsmediet för hysteroskopi med pumpinfusionsmetod
Infundera distensionsmediet för hysteroskopi med pumpinfusionsmetod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i mängden distensionsmedium som används
Tidsram: 1 dag
Mängden distensionsmedium som används mellan den manuella sprutinfusionsmetoden och den konventionella infusionspumpmetoden för hysteroskopisk kirurgi
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan serumnatrium och smärtpoäng, operationstid
Tidsram: 1 dag
Skillnaden mellan serumnatrium och smärtpoäng, operationstid mellan dessa två infusionsmetoder för distensionsmedium för hysteroskopisk kirurgi
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Första postat (Uppskatta)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 102124-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera