Sammenligning av infusjonsmetoder for hysteroskopiske prosedyrer
10. august 2017 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Sammenligning av manuell sprøyteinfusjonsmetode og konvensjonell pumpeinfusjonsmetode for hysteroskopiske prosedyrer: et randomisert kontrollert forsøk.
Denne studien skal utføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne den manuelle sprøyteinfusjonsmetoden med den konvensjonelle pumpeinfusjonsmetoden for å avklare om den manuelle sprøyteinfusjonsmetoden virkelig trenger mindre mengde distensjonsmedium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hysteroskopi brukes ofte for å diagnostisere unormal livmorblødning, endometriepolypp eller submukøst myom.
Imidlertid kan hysteroskopisk prosedyre forårsake sykelighet og til og med dødelighet relatert til infusjonsdistensjonsmedium.
Vi hadde brukt en manuell sprøyteinfusjonsmetode for å infundere væske for å utvide livmorhulen i vårt institutt uten signifikant sykelighet, og det ser ut til at denne metoden trenger mindre mengde distensjonsmedium og muligens resultere i mindre mulighet for hyponatremi.
Derfor er målet med denne studien å utføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne den manuelle sprøyteinfusjonsmetoden med den konvensjonelle infusjonspumpemetoden for å avklare om den manuelle sprøyteinfusjonsmetoden virkelig trenger mindre mengde distensjonsmedium under hysteroskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Av mer enn tjue år gamle kvinnelige pasienter som lider av unormal uterin blødning, mistenkte endometrielle lesjoner, endometriepolypp eller submukøst myom.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter under tjue år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell sprøyteinfusjonsmetode
Infuser distensjonsmediet for hysteroskopi med manuell sprøyteinfusjonsmetode
|
Infuser distensjonsmediet for hysteroskopi med manuell sprøyteinfusjonsmetode
|
|
Aktiv komparator: Pumpeinfusjonsmetode
Infuser distensjonsmediet for hysteroskopi med pumpeinfusjonsmetode
|
Infuser distensjonsmediet for hysteroskopi med pumpeinfusjonsmetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i mengden distensjonsmedium som brukes
Tidsramme: 1 dag
|
Mengden av distensjonsmedium som brukes mellom den manuelle sprøyteinfusjonsmetoden og den konvensjonelle infusjonspumpemetoden for hysteroskopisk kirurgi
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på serumnatrium og smertescore, operasjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
Forskjellen mellom serumnatrium og smertescore, operasjonstid mellom disse to infusjonsmetodene for distensjonsmedium for hysteroskopisk kirurgi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 102124-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon av kirurgisk prosedyre
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåHindring av blæreutløp | Nedre urinveissymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens etter kirurgisk prosedyre | Trifecta -prestasjon | HOLEPTyrkia (Türkiye)