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UCSD Q10 と老化研究

2013年12月17日 更新者:Beatrice Golomb、University of California, San Diego

コエンザイム Q10 と老化: 計画助成金

目標: 調査員は、サプリメント コエンザイム Q10 (Q10) を与えることの実現可能性をテストすることを提案しています。

理論的根拠: 直接的な経験的証拠は、疲労、筋肉痛、認知などの多くの症状に対する Q10 の利点を支持しています。 さらに、Q10 は、頭痛、睡眠障害、呼吸障害などの他の症状にも効果があると報告されています。 これは、Q10 が高齢者集団のこれらの症状に対して同様の利点をもたらすかどうかをテストするための強力な根拠を提供します.

方法:高齢者44名が参加。 このデザインは、9 か月間の無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究です。 各被験者は、高用量 Q10 (300mg)、低用量 Q10 (100mg)、およびプラセボの間で「交差」し、各薬剤を 3 か月間投与されます。 被験者も研究者も、各被験者がどの段階でどの物質を摂取しているかを知りません。 被験者は 6 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

評価: 評価には、研究の実現可能性、主観的な生活の質、エネルギー、代謝および脂質パネルが含まれます。 分析により、Q10 がプラセボと比較して改善をもたらしたかどうかが示されます。高用量のQ10が低用量よりも転帰を改善したかどうか;特定の症状や特徴を持つ人が、他の症状や特徴を持つ人よりも多くの恩恵を受けるかどうか。

調査の概要

詳細な説明

目標: コエンザイム Q10 (Q10) 投与が症状を軽減し、高齢者集団の主観的健康を改善するかどうかをテストするための二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究の実現可能性を判断する.

理論的根拠: 多くの設定で、疲労、筋肉痛、および認知に対する Q10 の利点が研究で報告されています。 さらに、Q10 は高齢者の健康問題に関与する可能性のあるメカニズムを防御します。 これらの理由から、Q10 による高齢者集団の症状と生活の質に対する利点を評価する研究は価値があります。

被験者: 55 歳以上の被験者 44 人。

デザイン: 9 か月間、無作為化、プラセボ対照、二重盲検クロスオーバー試験。

分析: ノンパラメトリックおよび二次パラメトリック分析により、Q10 とプラセボの効果を比較します。一次および二次エンドポイントでの高用量と低用量の Q10 の比較。 酸化状態やQ10血清濃度などの要因に基づいた効果の修正(異なる利益)の可能性は、回帰分析を通じて調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UCSD General Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55 歳以上の男女で、最低 40% が女性
  • -採血前に8時間絶食する意思がある
  • 調査手段または評価を完了することができる必要があります
  • 自立した生活をしなければならない
  • 共同生活に違いない
  • -研究参加が完了するまで、他の臨床試験への参加を延期する意思がある。
  • 参加期間中、他のQ10含有製品を控えることに同意する

除外基準:

  • 閉経前の女性、または子供を妊娠する能力のある女性
  • HIVと診断されました
  • がんと診断されている(非黒色腫皮膚がんを除く)
  • NYHA ステージ 3 または 4 のうっ血性心不全と診断されている
  • 現在クマディンを服用中
  • 最低 1 年間継続して参加することを約束できない
  • 過去3か月以内にQ10(経皮製剤を含む)を服用したことがある
  • 被験者の数が非常に少ないため、特別なクラス(囚人、施設に収容された個人、または脆弱な集団と見なされる可能性のあるその他の人々を含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:プラセボ vs. Q10 100mg vs. Q10 300mg
1日100mgを3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
300mg/日を3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
3ヶ月間
他の名前:
  • PharmaNord は、同一のソフトジェル プラセボと一致しました
他の:プラセボ vs. Q10 300mg vs. Q10 100mg
1日100mgを3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
300mg/日を3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
3ヶ月間
他の名前:
  • PharmaNord は、同一のソフトジェル プラセボと一致しました
他の:Q10 100mg vs. プラセボ vs. Q10 300mg
1日100mgを3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
300mg/日を3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
3ヶ月間
他の名前:
  • PharmaNord は、同一のソフトジェル プラセボと一致しました
他の:Q10 100mg vs. Q10 300mg vs. プラセボ
1日100mgを3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
300mg/日を3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
3ヶ月間
他の名前:
  • PharmaNord は、同一のソフトジェル プラセボと一致しました
他の:Q10 300mg vs. プラセボ vs. Q10 100mg
1日100mgを3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
300mg/日を3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
3ヶ月間
他の名前:
  • PharmaNord は、同一のソフトジェル プラセボと一致しました
他の:Q10 300mg vs. Q10 100mg vs. プラセボ
1日100mgを3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
300mg/日を3ヶ月
他の名前:
  • PharmaNord ミオキニオン ソフトジェル カプレット
3ヶ月間
他の名前:
  • PharmaNord は、同一のソフトジェル プラセボと一致しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
実現可能性と受容性(例:研究期間、研究訪問、QOLアンケートの理解度、認知機能測定の信頼性、治験薬の耐性)
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
エネルギー(自己申告)
時間枠:2年
2年
代謝および脂質パネル
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月17日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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