Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UCSD Q10 a studie stárnutí

17. prosince 2013 aktualizováno: Beatrice Golomb, University of California, San Diego

Koenzym Q10 a stárnutí: Grant na plánování

Cíl: Výzkumníci navrhují otestovat proveditelnost podávání doplňku koenzym Q10 (Q10) zlepšuje symptomy a subjektivní zdraví u stárnoucí populace.

Odůvodnění: Přímé empirické důkazy podpořily přínos Q10 u mnoha symptomů, jako je únava, bolest svalů a kognice. Kromě toho bylo hlášeno, že Q10 prospívá i dalším příznakům včetně bolestí hlavy, poruch spánku a dýchacích problémů. To poskytuje silný důvod pro testování, zda Q10 bude mít podobný přínos jako tyto příznaky u stárnoucí populace.

Metoda: Zúčastní se 44 stárnoucích subjektů. Design je 9měsíční, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie. Každý subjekt bude "překřížen" mezi vysokou dávkou Q10 (300 mg), nízkou dávkou Q10 (100 mg) a placebem, přičemž každé činidlo bude dostávat po dobu 3 měsíců. Ani subjekty, ani vyšetřovatelé nebudou vědět, jakou látku každý subjekt v jaké fázi dostává. Subjekty budou náhodně rozděleny do jednoho ze šesti ramen.

Hodnocení: Hodnocení bude zahrnovat proveditelnost studie, subjektivní kvalitu života, energii a metabolické a lipidové panely. Analýzy ukážou, zda Q10 vedl ke zlepšení ve srovnání s placebem; zda vyšší dávky Q10 zlepšily výsledky více než nižší dávky; a zda lidé s určitými příznaky nebo charakteristikami získají větší prospěch než lidé s jinými příznaky nebo charakteristikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zjistit proveditelnost dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené studie k testování, zda podávání koenzymu Q10 (Q10) snižuje příznaky a zlepšuje subjektivní zdraví u stárnoucí populace.

Zdůvodnění: V řadě prostředí studie uváděly přínosy Q10 při únavě, bolesti svalů a poznávání. Navíc Q10 chrání proti mechanismům, které mohou hrát roli u zdravotních problémů stárnoucí populace. Z těchto důvodů je zasloužená studie hodnotící přínos Q10 na symptomy a kvalitu života u stárnoucí populace.

Subjekty: 44 subjektů ve věku 55 let a více.

Design: 9měsíční, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená zkřížená studie.

Analýzy: Neparametrické a sekundárně parametrické analýzy budou porovnávat účinky Q10 vs. a vyšší dávka vs nižší dávka Q10 na primární a sekundární koncové body. Pomocí regresní analýzy bude zkoumána možná modifikace účinku (diferenciální přínos) na základě faktorů, jako je oxidační stav a koncentrace Q10 v séru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

53 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy > 55 let s minimem 40 % žen
  • Ochota se postit 8 hodin před odběrem krve
  • Musí být schopen dokončit nástroje průzkumu nebo hodnocení
  • Musí to být nezávislý život
  • Musí to být komunitní život
  • Ochota odložit účast v jiných klinických studiích až po dokončení účasti ve studii.
  • Souhlaste s tím, že se po dobu účasti zdržíte jiných produktů obsahujících Q10

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou před menopauzou nebo mají schopnost otěhotnět
  • Diagnostikován HIV
  • Diagnóza rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  • Diagnostikováno městnavým srdečním selháním stadia 3 nebo 4 podle NYHA
  • V současné době užívá coumadin
  • Nelze se zavázat k pokračování účasti po dobu minimálně 1 roku
  • V posledních třech měsících jste užívali Q10 včetně dermálních přípravků
  • Vzhledem k velmi malému počtu subjektů, speciální třídy (včetně vězňů, institucionalizovaných jednotlivců nebo jiných, kteří mohou být považováni za zranitelné skupiny obyvatel)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Placebo vs. Q10 100 mg vs. Q10 300 mg
Doplněk stravy: Koenzym Q10
100 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Koenzym Q10
300 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Placebo
Tříměsíční období
Ostatní jména:
  • PharmaNord odpovídal identickému měkkému placebu
Jiný: Placebo vs. Q10 300 mg vs. Q10 100 mg
Doplněk stravy: Koenzym Q10
100 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Koenzym Q10
300 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Placebo
Tříměsíční období
Ostatní jména:
  • PharmaNord odpovídal identickému měkkému placebu
Jiný: Q10 100 mg vs. Placebo vs. Q10 300 mg
Doplněk stravy: Koenzym Q10
100 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Koenzym Q10
300 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Placebo
Tříměsíční období
Ostatní jména:
  • PharmaNord odpovídal identickému měkkému placebu
Jiný: Q10 100 mg vs. Q10 300 mg vs. placebo
Doplněk stravy: Koenzym Q10
100 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Koenzym Q10
300 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Placebo
Tříměsíční období
Ostatní jména:
  • PharmaNord odpovídal identickému měkkému placebu
Jiný: Q10 300 mg vs. Placebo vs. Q10 100 mg
Doplněk stravy: Koenzym Q10
100 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Koenzym Q10
300 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Placebo
Tříměsíční období
Ostatní jména:
  • PharmaNord odpovídal identickému měkkému placebu
Jiný: Q10 300 mg vs. Q10 100 mg vs. placebo
Doplněk stravy: Koenzym Q10
100 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Koenzym Q10
300 mg/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • PharmaNord Myoquinione měkké gelové tobolky
Doplněk stravy: Placebo
Tříměsíční období
Ostatní jména:
  • PharmaNord odpovídal identickému měkkému placebu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost (např. délka studie, studijní návštěvy, porozumění dotazníkům kvality života, spolehlivost měření kognitivních funkcí, tolerance studovaného léku)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Energie (vlastně hlášená)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Metabolický a lipidový panel
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34AG026338-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit