UCSD Q10 y estudio de envejecimiento
Coenzima Q10 y envejecimiento: una subvención de planificación
Objetivo: Los investigadores proponen probar la viabilidad de administrar el suplemento coenzima Q10 (Q10) para mejorar los síntomas y la salud subjetiva en una población que envejece.
Justificación: la evidencia empírica directa ha respaldado el beneficio de Q10 para muchos síntomas, como fatiga, dolor muscular y cognición. Además, también se ha informado que Q10 beneficia otros síntomas, incluidos dolores de cabeza, trastornos del sueño y problemas respiratorios. Esto proporciona una sólida justificación para probar si Q10 tendrá un beneficio similar para estos síntomas en una población que envejece.
Método: Participarán 44 sujetos mayores. El diseño es un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 9 meses de duración. Cada sujeto será "cruzado" entre dosis alta de Q10 (300 mg), dosis baja de Q10 (100 mg) y placebo, recibiendo cada agente durante períodos de 3 meses. Ni los sujetos ni los investigadores sabrán qué sustancia está recibiendo cada sujeto en qué fase. Los sujetos serán asignados al azar a uno de los seis brazos.
Evaluaciones: las evaluaciones incluirán la viabilidad del estudio, la calidad de vida subjetiva, la energía y los paneles metabólicos y de lípidos. Los análisis mostrarán si Q10 condujo a mejoras en comparación con el placebo; si las dosis más altas de Q10 mejoraron los resultados más que las dosis más bajas; y si las personas con ciertos síntomas o características obtienen más beneficios que las personas con otros síntomas o características.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: determinar la viabilidad de un estudio cruzado doble ciego controlado con placebo para evaluar si la administración de coenzima Q10 (Q10) reduce los síntomas y mejora la salud subjetiva en una población que envejece.
Justificación: en varios entornos, los estudios han informado beneficios de Q10 para la fatiga, el dolor muscular y la cognición. Además, Q10 defiende contra los mecanismos que pueden desempeñar un papel en los problemas de salud en las poblaciones que envejecen. Por estas razones, se amerita un estudio que evalúe los beneficios de Q10 en los síntomas y la calidad de vida en una población que envejece.
Sujetos: 44 sujetos mayores de 55 años.
Diseño: estudio cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de 9 meses.
Análisis: Los análisis no paramétricos y secundariamente paramétricos compararán los efectos de Q10 frente a placebo; y de dosis más alta frente a dosis más baja Q10 en los criterios de valoración primarios y secundarios. La posible modificación del efecto (beneficio diferencial) basada en factores como el estado oxidativo y la concentración sérica de Q10 se explorará mediante análisis de regresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres >55 años con un mínimo de 40% mujeres
- Dispuesto a ayunar durante 8 horas antes de la extracción de sangre
- Debe ser capaz de completar instrumentos de encuesta o evaluaciones.
- Debe ser una vida independiente
- Debe vivir en comunidad
- Dispuesto a diferir la participación en otros ensayos clínicos hasta después de completar la participación en el estudio.
- Aceptar abstenerse de otros productos que contengan Q10 durante la duración de la participación
Criterio de exclusión:
- Mujeres que son premenopáusicas o tienen la capacidad de concebir hijos
- Diagnosticado con VIH
- Diagnosticado con cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma)
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca congestiva en estadio 3 o 4 de la NYHA
- actualmente está tomando coumadin
- No puede comprometerse a participar de forma continua durante un mínimo de 1 año
- Haber tomado Q10, incluidas las preparaciones dérmicas, en los últimos tres meses
- Debido al número muy reducido de sujetos, clases especiales (incluidos presos, personas institucionalizadas u otras personas que puedan considerarse poblaciones vulnerables)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Placebo frente a Q10 100 mg frente a Q10 300 mg
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100 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
300 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
Período de tres meses
Otros nombres:
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Otro: Placebo frente a Q10 300 mg frente a Q10 100 mg
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100 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
300 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
Período de tres meses
Otros nombres:
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Otro: Q10 100 mg frente a placebo frente a Q10 300 mg
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100 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
300 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
Período de tres meses
Otros nombres:
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Otro: Q10 100 mg frente a Q10 300 mg frente a placebo
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100 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
300 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
Período de tres meses
Otros nombres:
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Otro: Q10 300 mg frente a placebo frente a Q10 100 mg
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100 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
300 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
Período de tres meses
Otros nombres:
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Otro: Q10 300 mg frente a Q10 100 mg frente a placebo
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100 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
300 mg/día durante tres meses
Otros nombres:
Período de tres meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factibilidad y aceptabilidad (p. ej., duración del estudio, visitas de estudio, comprensión de los cuestionarios de calidad de vida, confiabilidad de las medidas de función cognitiva, tolerancia al fármaco del estudio)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Energía (autoinformada)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Panel metabólico y lipídico
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34AG026338-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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