UCSD Q10 und Alterungsstudie
Coenzym Q10 und Alterung: Ein Planungsstipendium
Ziel: Die Forscher schlagen vor, die Machbarkeit der Gabe des Nahrungsergänzungsmittels Coenzym Q10 (Q10) zu testen, das die Symptome und die subjektive Gesundheit bei einer alternden Bevölkerung verbessert.
Begründung: Direkte empirische Beweise haben den Nutzen von Q10 bei vielen Symptomen wie Müdigkeit, Muskelschmerzen und Kognition unterstützt. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Q10 auch anderen Symptomen wie Kopfschmerzen, Schlafstörungen und Atemproblemen zugute kommt. Dies liefert eine starke Begründung für die Prüfung, ob Q10 bei einer alternden Bevölkerung einen ähnlichen Nutzen für diese Symptome hat.
Methode: 44 ältere Probanden werden teilnehmen. Das Design ist eine 9-monatige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie. Jeder Proband wird zwischen hoch dosiertem Q10 (300 mg), niedrig dosiertem Q10 (100 mg) und Placebo „gekreuzt“, wobei er jedes Mittel für 3-Monats-Zeiträume erhält. Weder Probanden noch Prüfer wissen, welche Substanz jeder Proband in welcher Phase erhält. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem von sechs Armen zugeordnet.
Bewertungen: Die Bewertungen umfassen die Durchführbarkeit der Studie, die subjektive Lebensqualität, Energie sowie metabolische und Lipid-Panels. Analysen werden zeigen, ob Q10 im Vergleich zu Placebo zu Verbesserungen führte; ob höhere Q10-Dosen die Ergebnisse stärker verbesserten als niedrigere Dosen; und ob Menschen mit bestimmten Symptomen oder Merkmalen mehr davon profitieren als Menschen mit anderen Symptomen oder Merkmalen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bestimmung der Machbarkeit einer doppelblinden placebokontrollierten Crossover-Studie, um zu testen, ob die Verabreichung von Coenzym Q10 (Q10) die Symptome reduziert und die subjektive Gesundheit in einer alternden Bevölkerung verbessert.
Begründung: In einer Reihe von Situationen haben Studien über Vorteile von Q10 bei Müdigkeit, Muskelschmerzen und Kognition berichtet. Zusätzlich wehrt Q10 Mechanismen ab, die bei Gesundheitsproblemen in alternden Bevölkerungen eine Rolle spielen könnten. Aus diesen Gründen ist eine Studie zur Bewertung der Vorteile von Q10 für Symptome und Lebensqualität in einer alternden Bevölkerung angebracht.
Probanden: 44 Probanden ab 55 Jahren.
Design: 9-monatige, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie.
Analysen: Nichtparametrische und sekundär parametrische Analysen vergleichen die Wirkungen von Q10 vs. Placebo; und von höherer Dosis gegenüber niedrigerer Q10-Dosis bei primären und sekundären Endpunkten. Eine mögliche Effektmodifikation (differenzieller Nutzen) basierend auf Faktoren wie dem oxidativen Zustand und der Q10-Serumkonzentration wird durch Regressionsanalyse untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen > 55 Jahre mit mindestens 40 % Frauen
- Bereit, 8 Stunden vor der Blutentnahme zu fasten
- Muss in der Lage sein, Erhebungsinstrumente oder Bewertungen durchzuführen
- Ein unabhängiges Leben muss sein
- Wohngemeinschaft muss sein
- Bereitschaft, die Teilnahme an anderen klinischen Studien bis nach Abschluss der Studienteilnahme aufzuschieben.
- Stimmen Sie zu, für die Dauer der Teilnahme auf andere Q10-haltige Produkte zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die vor der Menopause sind oder die Fähigkeit haben, Kinder zu zeugen
- HIV diagnostiziert
- Krebs diagnostiziert (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs)
- Diagnostiziert mit kongestiver Herzinsuffizienz im NYHA-Stadium 3 oder 4
- Nimmt derzeit Coumadin
- Kann sich nicht zu einer weiteren Teilnahme für mindestens 1 Jahr verpflichten
- Q10 einschließlich dermaler Präparate in den letzten drei Monaten eingenommen haben
- Aufgrund der sehr geringen Anzahl von Fächern werden Sonderklassen (einschließlich Gefangener, institutionalisierter Personen oder anderer, die als gefährdete Bevölkerungsgruppen gelten können)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Placebo vs. Q10 100 mg vs. Q10 300 mg
|
100mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
300 mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
Zeitraum von drei Monaten
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Placebo vs. Q10 300 mg vs. Q10 100 mg
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100mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
300 mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
Zeitraum von drei Monaten
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Q10 100 mg vs. Placebo vs. Q10 300 mg
|
100mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
300 mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
Zeitraum von drei Monaten
Andere Namen:
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Sonstiges: Q10 100 mg vs. Q10 300 mg vs. Placebo
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100mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
300 mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
Zeitraum von drei Monaten
Andere Namen:
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Sonstiges: Q10 300 mg vs. Placebo vs. Q10 100 mg
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100mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
300 mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
Zeitraum von drei Monaten
Andere Namen:
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Sonstiges: Q10 300 mg vs. Q10 100 mg vs. Placebo
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100mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
300 mg/Tag für drei Monate
Andere Namen:
Zeitraum von drei Monaten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchführbarkeit und Akzeptanz (z. B. Studiendauer, Studienbesuche, Verständnis der Fragebögen zur Lebensqualität, Zuverlässigkeit der kognitiven Funktionsmessungen, Verträglichkeit des Studienmedikaments)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Energie (selbst angegeben)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
Stoffwechsel- und Lipid-Panel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34AG026338-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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