UCSD Q10 et étude sur le vieillissement
Coenzyme Q10 et vieillissement : une subvention de planification
Objectif : Les chercheurs proposent de tester la faisabilité de donner le supplément coenzyme Q10 (Q10) améliore les symptômes et la santé subjective dans une population vieillissante.
Justification : Des preuves empiriques directes ont confirmé les avantages du Q10 pour de nombreux symptômes tels que la fatigue, les douleurs musculaires et la cognition. En outre, le Q10 a également été signalé comme bénéfique pour d'autres symptômes, notamment les maux de tête, les troubles du sommeil et les problèmes respiratoires. Cela fournit une justification solide pour tester si Q10 aura des avantages similaires à ces symptômes dans une population vieillissante.
Méthode : 44 sujets vieillissants participeront. La conception est une étude croisée de 9 mois, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Chaque sujet sera « croisé » entre une dose élevée de Q10 (300 mg), une faible dose de Q10 (100 mg) et un placebo, recevant chaque agent pendant des périodes de 3 mois. Ni les sujets ni les investigateurs ne sauront quelle substance chaque sujet reçoit dans quelle phase. Les sujets seront assignés au hasard à l'un des six bras.
Évaluations : les évaluations incluront la faisabilité de l'étude, la qualité de vie subjective, l'énergie et les panels métaboliques et lipidiques. Les analyses montreront si le Q10 a entraîné des améliorations par rapport au placebo ; si des doses plus élevées de Q10 amélioraient les résultats plus que des doses plus faibles ; et si les personnes présentant certains symptômes ou caractéristiques obtiennent plus d'avantages que les personnes présentant d'autres symptômes ou caractéristiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer la faisabilité d'une étude croisée en double aveugle contrôlée par placebo pour tester si l'administration de coenzyme Q10 (Q10) réduit les symptômes et améliore la santé subjective dans une population vieillissante.
Justification : Dans un certain nombre de contextes, des études ont rapporté les avantages du Q10 sur la fatigue, les douleurs musculaires et la cognition. De plus, le Q10 protège contre les mécanismes qui peuvent jouer un rôle dans les problèmes de santé des populations vieillissantes. Pour ces raisons, une étude évaluant les bénéfices du Q10 sur les symptômes et la qualité de vie dans une population vieillissante est justifiée.
Sujets : 44 sujets âgés de 55 ans et plus.
Conception : Étude croisée à double insu, randomisée, contrôlée par placebo et d'une durée de 9 mois.
Analyses : les analyses non paramétriques et secondairement paramétriques compareront les effets du Q10 par rapport au placebo ; et de dose plus élevée vs dose plus faible Q10 sur les critères d'évaluation primaires et secondaires. La modification possible de l'effet (bénéfice différentiel) basée sur des facteurs tels que l'état oxydatif et la concentration sérique de Q10 sera explorée par une analyse de régression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes > 55 ans avec un minimum de 40 % de femmes
- Prêt à jeûner pendant 8 heures avant la prise de sang
- Doit être en mesure de remplir des instruments d'enquête ou des évaluations
- Doit être une vie indépendante
- Doit vivre en communauté
- Disposé à reporter la participation à d'autres essais cliniques jusqu'à la fin de la participation à l'étude.
- Accepter de s'abstenir d'autres produits contenant du Q10 pendant la durée de la participation
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui sont pré-ménopausées ou qui ont la capacité de concevoir des enfants
- Diagnostiqué avec le VIH
- Diagnostiqué avec un cancer (sauf cancer de la peau autre que le mélanome)
- Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque congestive de stade 3 ou 4 de la NYHA
- Prend actuellement du coumadin
- Ne peut pas s'engager à poursuivre sa participation pendant au moins 1 an
- Avoir pris du Q10, y compris des préparations cutanées, au cours des trois derniers mois
- En raison du très petit nombre de sujets, des classes spéciales (y compris les détenus, les personnes institutionnalisées ou d'autres personnes pouvant être considérées comme des populations vulnérables)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Placebo contre Q10 100 mg contre Q10 300 mg
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100 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
300 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
Période de trois mois
Autres noms:
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Autre: Placebo contre Q10 300 mg contre Q10 100 mg
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100 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
300 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
Période de trois mois
Autres noms:
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Autre: Q10 100mg vs Placebo vs Q10 300mg
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100 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
300 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
Période de trois mois
Autres noms:
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Autre: Q10 100mg vs Q10 300mg vs Placebo
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100 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
300 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
Période de trois mois
Autres noms:
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Autre: Q10 300mg vs Placebo vs Q10 100mg
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100 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
300 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
Période de trois mois
Autres noms:
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Autre: Q10 300mg vs Q10 100mg vs Placebo
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100 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
300 mg/jour pendant trois mois
Autres noms:
Période de trois mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Faisabilité et acceptabilité (par exemple, durée de l'étude, visites d'étude, compréhension des questionnaires sur la qualité de vie, fiabilité des mesures de la fonction cognitive, tolérance du médicament à l'étude)
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Énergie (autodéclarée)
Délai: 2 années
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2 années
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Panel métabolique et lipidique
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34AG026338-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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