UCSD Q10 和老化研究
辅酶 Q10 与衰老：一项规划拨款
目标：研究人员提议测试补充辅酶 Q10 (Q10) 改善老年人症状和主观健康的可行性。
理由：直接的经验证据支持 Q10 对许多症状（如疲劳、肌肉疼痛和认知）有益。 此外，据报道，Q10 还可以改善其他症状，包括头痛、睡眠障碍和呼吸问题。 这为测试辅酶 Q10 是否对老龄化人群的这些症状具有类似益处提供了强有力的依据。
方法：将有 44 名老年受试者参加。 该设计是一项为期 9 个月、随机、双盲、安慰剂对照的交叉研究。 每个受试者将在高剂量 Q10 (300mg)、低剂量 Q10 (100mg) 和安慰剂之间“交叉”，接受每种药物 3 个月。 受试者和研究者都不知道每个受试者在哪个阶段接受了哪种物质。 受试者将被随机分配到六个臂中的一个。
评估：评估将包括研究的可行性、主观生活质量、能量、代谢和脂质组。 分析将显示与安慰剂相比 Q10 是否带来改善；较高剂量的 Q10 是否比较低剂量更能改善结果；以及具有某些症状或特征的人是否比具有其他症状或特征的人获得更多益处。
研究概览
详细说明
目标：确定双盲安慰剂对照交叉研究的可行性，以测试服用辅酶 Q10 (Q10) 是否能减轻老年人群的症状并改善主观健康状况。
理由：在许多情况下，研究报告了辅酶 Q10 对疲劳、肌肉疼痛和认知的益处。 此外，辅酶 Q10 还可以抵御可能在人口老龄化问题中发挥作用的机制。 由于这些原因，一项评估 Q10 对老年人群症状和生活质量的益处的研究是值得的。
受试者：44 名年龄在 55 岁及以上的受试者。
设计：为期 9 个月的随机、安慰剂对照、双盲交叉研究。
分析：非参数和二次参数分析将比较 Q10 与安慰剂的效果；以及在主要和次要终点上较高剂量与较低剂量 Q10 的比较。 将通过回归分析探讨基于氧化状态和 Q10 血清浓度等因素的可能影响修正（差别效益）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 55 岁以上的男性和女性，其中至少 40% 是女性
- 愿意在抽血前禁食 8 小时
- 必须能够完成调查工具或评估
- 必须独立生活
- 必须是社区生活
- 愿意推迟参与其他临床试验，直到完成研究参与。
- 同意在参与期间放弃其他含 Q10 的产品
排除标准：
- 绝经前或有生育能力的妇女
- 确诊感染艾滋病毒
- 被诊断患有癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 被诊断患有 NYHA 3 级或 4 级充血性心力衰竭
- 目前正在服用香豆素
- 不能承诺继续参与至少 1 年
- 在过去三个月内服用过 Q10，包括皮肤制剂
- 由于受试者数量非常少，特殊类别（包括囚犯、制度化个人或其他可能被视为弱势群体的人）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：安慰剂对比 Q10 100mg 对比 Q10 300mg
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100mg/天，持续三个月
其他名称：
300mg/天，持续三个月
其他名称：
三个月期间
其他名称：
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其他：安慰剂对比 Q10 300mg 对比 Q10 100mg
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100mg/天，持续三个月
其他名称：
300mg/天，持续三个月
其他名称：
三个月期间
其他名称：
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其他：Q10 100mg 对比安慰剂对比 Q10 300mg
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100mg/天，持续三个月
其他名称：
300mg/天，持续三个月
其他名称：
三个月期间
其他名称：
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其他：Q10 100mg 对比 Q10 300mg 对比安慰剂
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100mg/天，持续三个月
其他名称：
300mg/天，持续三个月
其他名称：
三个月期间
其他名称：
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其他：Q10 300mg 对比安慰剂对比 Q10 100mg
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100mg/天，持续三个月
其他名称：
300mg/天，持续三个月
其他名称：
三个月期间
其他名称：
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其他：Q10 300mg 对比 Q10 100mg 对比安慰剂
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100mg/天，持续三个月
其他名称：
300mg/天，持续三个月
其他名称：
三个月期间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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可行性和可接受性（例如，研究持续时间、研究访问、对生活质量问卷的理解、认知功能测量的可靠性、研究药物的耐受性）
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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能源（自我报告）
大体时间：2年
|
2年
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|
代谢和脂质面板
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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