Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UCSD Q10 og aldringsstudie

17. desember 2013 oppdatert av: Beatrice Golomb, University of California, San Diego

Koenzym Q10 og aldring: et planleggingsstipend

Mål: Etterforskerne foreslår å teste muligheten for å gi tilskuddet koenzym Q10 (Q10) forbedrer symptomer og subjektiv helse i en aldrende befolkning.

Begrunnelse: Direkte empiriske bevis har støttet fordelen av Q10 for mange symptomer som tretthet, muskelsmerter og kognisjon. I tillegg har Q10 også blitt rapportert å være til fordel for andre symptomer, inkludert hodepine, søvnforstyrrelser og pusteproblemer. Dette gir en sterk begrunnelse for å teste om Q10 vil ha lignende fordeler som disse symptomene i en aldrende befolkning.

Metode: 44 aldrende forsøkspersoner vil delta. Designet er en 9 måneders, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie. Hvert individ vil bli "krysset" mellom høy dose Q10 (300 mg), lav dose Q10 (100 mg) og placebo, og mottar hvert middel i 3 måneders perioder. Verken forsøkspersoner eller etterforskere vil vite hvilket stoff hver enkelt individ mottar i hvilken fase. Emner vil bli tilfeldig tildelt en av seks armer.

Vurderinger: Vurderinger vil inkludere gjennomførbarhet av studier, subjektiv livskvalitet, energi og metabolske og lipidpaneler. Analyser vil vise om Q10 førte til forbedringer sammenlignet med placebo; om høyere Q10-doser forbedret resultatene mer enn lavere doser; og om personer med visse symptomer eller egenskaper får mer nytte enn personer med andre symptomer eller egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å bestemme gjennomførbarheten av en dobbeltblind placebokontrollert crossover-studie for å teste om administrering av koenzym Q10 (Q10) reduserer symptomer og forbedrer subjektiv helse i en aldrende befolkning.

Begrunnelse: I en rekke settinger har studier rapportert fordeler med Q10 for tretthet, muskelsmerter og kognisjon. I tillegg forsvarer Q10 mot mekanismer som kan spille en rolle i helseproblemer i aldrende befolkninger. Av disse grunner er en studie som evaluerer fordelene ved Q10 for symptomer og livskvalitet i en aldrende befolkning fortjent.

Emner: 44 forsøkspersoner i alderen 55 år og eldre.

Design: 9 måneders, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind crossover-studie.

Analyser: Ikke-parametriske og sekundært parametriske analyser vil sammenligne effekten av Q10 vs placebo; og av høyere dose vs lavere dose Q10 på primære og sekundære endepunkter. Mulig effektmodifikasjon (differensiell fordel) basert på faktorer som oksidativ tilstand og Q10 serumkonsentrasjon vil bli utforsket gjennom regresjonsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner >55 år med minimum 40% kvinner
  • Villig til å faste i 8 timer før blodprøvetaking
  • Må kunne gjennomføre undersøkelsesinstrumenter eller vurderinger
  • Må være selvstendig liv
  • Må være fellesskap
  • Villig til å utsette deltakelse i andre kliniske studier til etter fullført studiedeltakelse.
  • Godta å avstå fra andre Q10-holdige produkter så lenge deltakelsen varer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er pre-menopausale eller har evnen til å bli gravide
  • Diagnostisert med HIV
  • Diagnostisert med kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft)
  • Diagnostisert med NYHA Stage 3 eller 4 kongestiv hjertesvikt
  • Tar for tiden coumadin
  • Kan ikke forplikte seg til fortsatt deltakelse i minimum 1 år
  • Har tatt Q10 inkludert dermale preparater de siste tre månedene
  • På grunn av det svært lille antallet fag, spesialklasser (inkludert fanger, institusjonaliserte individer eller andre som kan betraktes som sårbare befolkninger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Placebo vs. Q10 100mg vs. Q10 300mg
Kosttilskudd: Koenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Koenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Placebo
Tre måneders periode
Andre navn:
  • PharmaNord matchet identisk softgel-placebo
Annen: Placebo vs. Q10 300mg vs. Q10 100mg
Kosttilskudd: Koenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Koenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Placebo
Tre måneders periode
Andre navn:
  • PharmaNord matchet identisk softgel-placebo
Annen: Q10 100mg vs. Placebo vs. Q10 300mg
Kosttilskudd: Koenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Koenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Placebo
Tre måneders periode
Andre navn:
  • PharmaNord matchet identisk softgel-placebo
Annen: Q10 100mg vs. Q10 300mg vs. Placebo
Kosttilskudd: Koenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Koenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Placebo
Tre måneders periode
Andre navn:
  • PharmaNord matchet identisk softgel-placebo
Annen: Q10 300mg vs. Placebo vs. Q10 100mg
Kosttilskudd: Koenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Koenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Placebo
Tre måneders periode
Andre navn:
  • PharmaNord matchet identisk softgel-placebo
Annen: Q10 300mg vs. Q10 100mg vs. Placebo
Kosttilskudd: Koenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Koenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navn:
  • PharmaNord Myoquinione softgel-kapsler
Kosttilskudd: Placebo
Tre måneders periode
Andre navn:
  • PharmaNord matchet identisk softgel-placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet og akseptabilitet (f.eks. studiens varighet, studiebesøk, forståelse av livskvalitetsspørreskjemaer, pålitelighet av kognitive funksjonsmål, toleranse for studiemedisin)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energi (selvrapportert)
Tidsramme: 2 år
2 år
Metabolsk og lipidpanel
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34AG026338-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldersrelaterte symptomer

Kliniske studier på Koenzym Q10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere