Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UCSD Q10 i badanie starzenia się

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Beatrice Golomb, University of California, San Diego

Koenzym Q10 i starzenie się: grant na planowanie

Cel: Badacze proponują przetestowanie wykonalności podawania suplementu koenzymu Q10 (Q10) poprawiającego objawy i subiektywny stan zdrowia w starzejącej się populacji.

Uzasadnienie: Bezpośrednie dowody empiryczne potwierdziły korzystny wpływ Q10 na wiele objawów, takich jak zmęczenie, ból mięśni i funkcje poznawcze. Ponadto doniesiono, że Q10 przynosi korzyści innym objawom, w tym bólom głowy, zaburzeniom snu i problemom z oddychaniem. Stanowi to mocne uzasadnienie dla testowania, czy Q10 przyniesie podobne korzyści w przypadku tych objawów w starzejącej się populacji.

Metoda: Uczestniczyć będą 44 starzejące się osoby. Projekt to 9-miesięczne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe. Każdy osobnik zostanie „przestawiony” pomiędzy wysoką dawką Q10 (300 mg), niską dawką Q10 (100 mg) i placebo, otrzymując każdy środek przez okres 3 miesięcy. Ani badani, ani badacze nie będą wiedzieć, jaką substancję otrzymuje każdy badany w której fazie. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z sześciu ramion.

Oceny: Oceny będą obejmować wykonalność badania, subiektywną jakość życia, energię oraz panele metaboliczne i lipidowe. Analizy pokażą, czy Q10 doprowadził do poprawy w porównaniu z placebo; czy wyższe dawki Q10 poprawiły wyniki bardziej niż niższe dawki; oraz czy osoby z pewnymi objawami lub cechami odnoszą większe korzyści niż osoby z innymi objawami lub cechami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie wykonalności podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego w celu sprawdzenia, czy podawanie koenzymu Q10 (Q10) zmniejsza objawy i poprawia subiektywne zdrowie w starzejącej się populacji.

Uzasadnienie: W wielu sytuacjach badania wykazały korzyści płynące z Q10 w zakresie zmęczenia, bólu mięśni i funkcji poznawczych. Dodatkowo Q10 chroni przed mechanizmami, które mogą odgrywać rolę w problemach zdrowotnych w starzejących się populacjach. Z tych powodów warto przeprowadzić badanie oceniające korzyści Q10 w zakresie objawów i jakości życia w starzejącej się populacji.

Osoby badane: 44 osoby w wieku 55 lat i starsze.

Schemat: 9-miesięczne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą.

Analizy: Nieparametryczne i drugorzędowe analizy parametryczne porównają efekty Q10 z placebo; oraz wyższej dawki vs niższej dawki Q10 w pierwszorzędowych i drugorzędowych punktach końcowych. Możliwa modyfikacja efektu (zróżnicowana korzyść) w oparciu o czynniki takie jak stan utlenienia i stężenie koenzymu Q10 w surowicy zostanie zbadana poprzez analizę regresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety >55 lat z minimum 40% kobiet
  • Gotowość do poszczenia przez 8 godzin przed pobraniem krwi
  • Musi być w stanie wypełnić narzędzia badawcze lub oceny
  • Musi prowadzić niezależne życie
  • Musi żyć w społeczności
  • Chęć odroczenia udziału w innych badaniach klinicznych do czasu zakończenia udziału w badaniu.
  • Zgódź się na powstrzymanie się od innych produktów zawierających Q10 na czas trwania uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety przed menopauzą lub zdolne do poczęcia dzieci
  • Zdiagnozowano HIV
  • Zdiagnozowano raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry)
  • Zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca stopnia 3 lub 4 NYHA
  • Obecnie przyjmuje kumadynę
  • Nie można zobowiązać się do dalszego uczestnictwa przez co najmniej 1 rok
  • Przyjmował Q10, w tym preparaty skórne, w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ze względu na bardzo małą liczbę badanych klasy specjalne (w tym więźniowie, osoby zinstytucjonalizowane lub inne, które można uznać za populacje wrażliwe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Placebo vs. Q10 100 mg vs. Q10 300 mg
Suplement diety: Koenzym Q10
100 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Koenzym Q10
300 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Placebo
Okres trzech miesięcy
Inne nazwy:
  • PharmaNord pasował do identycznego placebo w postaci miękkiego żelu
Inny: Placebo vs. Q10 300 mg vs. Q10 100 mg
Suplement diety: Koenzym Q10
100 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Koenzym Q10
300 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Placebo
Okres trzech miesięcy
Inne nazwy:
  • PharmaNord pasował do identycznego placebo w postaci miękkiego żelu
Inny: Q10 100mg vs. Placebo vs. Q10 300mg
Suplement diety: Koenzym Q10
100 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Koenzym Q10
300 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Placebo
Okres trzech miesięcy
Inne nazwy:
  • PharmaNord pasował do identycznego placebo w postaci miękkiego żelu
Inny: Q10 100mg vs. Q10 300mg vs. Placebo
Suplement diety: Koenzym Q10
100 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Koenzym Q10
300 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Placebo
Okres trzech miesięcy
Inne nazwy:
  • PharmaNord pasował do identycznego placebo w postaci miękkiego żelu
Inny: Q10 300mg vs. Placebo vs. Q10 100mg
Suplement diety: Koenzym Q10
100 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Koenzym Q10
300 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Placebo
Okres trzech miesięcy
Inne nazwy:
  • PharmaNord pasował do identycznego placebo w postaci miękkiego żelu
Inny: Q10 300 mg vs. Q10 100 mg vs. placebo
Suplement diety: Koenzym Q10
100 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Koenzym Q10
300 mg dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Kapsułki żelowe PharmaNord Myoquinione
Suplement diety: Placebo
Okres trzech miesięcy
Inne nazwy:
  • PharmaNord pasował do identycznego placebo w postaci miękkiego żelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność (np. czas trwania badania, wizyty studyjne, zrozumienie kwestionariuszy jakości życia, wiarygodność pomiarów funkcji poznawczych, tolerancja badanego leku)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Energia (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Panel metaboliczny i lipidowy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34AG026338-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy związane z wiekiem

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj