UCSD Q10 és öregedési tanulmány
Koenzim Q10 és öregedés: tervezési támogatás
Cél: A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a Q10 koenzim (Q10) kiegészítésének megvalósíthatóságát, amely javítja a tüneteket és a szubjektív egészséget az idősödő populációban.
Indoklás: Közvetlen empirikus bizonyítékok alátámasztják a Q10 jótékony hatását számos tünet esetén, mint például a fáradtság, az izomfájdalom és a megismerés. Ezenkívül a Q10-ről beszámoltak más tünetekről is, például fejfájásról, alvászavarokról és légzési problémákról. Ez erős okot ad annak tesztelésére, hogy a Q10 hasonló előnyökkel jár-e ezekhez a tünetekhez az idősödő népességben.
Módszer: 44 öregedő alany vesz részt. A terv egy 9 hónapos, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat. Minden alany „átlépteti” a nagy dózisú Q10 (300 mg), az alacsony dózisú Q10 (100 mg) és a placebót, és mindegyik szert 3 hónapig kapja. Sem az alanyok, sem a vizsgálók nem fogják tudni, hogy az egyes alanyok melyik fázisban melyik anyagot kapják. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a hat kar egyikébe.
Értékelések: Az értékelések magukban foglalják a tanulmány megvalósíthatóságát, a szubjektív életminőséget, az energiát, valamint az anyagcsere- és lipidpaneleket. Az elemzések megmutatják, hogy a Q10 javított-e a placebóhoz képest; a magasabb Q10 dózisok jobban javították-e az eredményeket, mint az alacsonyabb dózisok; és hogy bizonyos tünetekkel vagy jellemzőkkel rendelkező emberek több előnyhöz jutnak-e, mint más tünetekkel vagy jellemzőkkel rendelkező emberek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat megvalósíthatóságának meghatározása annak tesztelésére, hogy a Q10 koenzim (Q10) beadása csökkenti-e a tüneteket és javítja-e a szubjektív egészségi állapotot egy idősödő populációban.
Indoklás: Számos esetben tanulmányok beszámoltak a Q10 jótékony hatásáról a fáradtság, az izomfájdalom és a megismerés szempontjából. Ezenkívül a Q10 védelmet nyújt azokkal a mechanizmusokkal szemben, amelyek szerepet játszhatnak az öregedő népesség egészségügyi problémáiban. Ezen okok miatt érdemes elvégezni egy tanulmányt, amely értékeli a Q10 előnyeit a tünetekre és az életminőségre az idősödő populációban.
Tantárgyak: 44 alany 55 éves és idősebb.
Tervezés: 9 hónapos, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak keresztezett vizsgálat.
Elemzések: A nem-parametrikus és másodlagosan parametrikus elemzések összehasonlítják a Q10 és a placebo hatásait; és az elsődleges és másodlagos végpontokon a magasabb dózisú, mint az alacsonyabb dózisú Q10. A lehetséges hatásmódosításokat (differenciális előnyöket) olyan tényezők alapján, mint az oxidatív állapot és a Q10 szérumkoncentráció, regressziós analízissel vizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év feletti férfiak és nők, legalább 40%-ban nőstények
- Hajlandó böjtölni 8 órát a vérvétel előtt
- Képesnek kell lennie felmérési eszközök vagy értékelések elvégzésére
- Önálló életvitelnek kell lennie
- Közösségi életnek kell lennie
- Hajlandó elhalasztani más klinikai vizsgálatokban való részvételt a vizsgálatban való részvétel befejezéséig.
- Fogadja el, hogy a részvétel idejére tartózkodik az egyéb Q10 tartalmú termékektől
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik menopauza előtt vannak, vagy akik képesek gyermeket vállalni
- HIV-vel diagnosztizálták
- Rákkal diagnosztizáltak (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
- NYHA 3. vagy 4. stádiumú pangásos szívelégtelenséggel diagnosztizáltak
- Jelenleg coumadint szed
- Nem kötelezheti el magát minimum 1 éves folyamatos részvétel mellett
- Szedett Q10-et, beleértve a bőrkészítményeket is az elmúlt három hónapban
- A tantárgyak, speciális osztályok nagyon kis száma miatt (beleértve a foglyokat, az intézményesített egyéneket vagy másokat, akik veszélyeztetett népességnek tekinthetők)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Placebo vs. Q10 100mg vs. Q10 300mg
|
100 mg/nap három hónapig
Más nevek:
300 mg/nap három hónapig
Más nevek:
Három hónapos időszak
Más nevek:
|
|
Egyéb: Placebo vs. Q10 300mg vs. Q10 100mg
|
100 mg/nap három hónapig
Más nevek:
300 mg/nap három hónapig
Más nevek:
Három hónapos időszak
Más nevek:
|
|
Egyéb: Q10 100 mg vs. placebo vs. Q10 300 mg
|
100 mg/nap három hónapig
Más nevek:
300 mg/nap három hónapig
Más nevek:
Három hónapos időszak
Más nevek:
|
|
Egyéb: Q10 100 mg vs. Q10 300 mg vs. placebo
|
100 mg/nap három hónapig
Más nevek:
300 mg/nap három hónapig
Más nevek:
Három hónapos időszak
Más nevek:
|
|
Egyéb: Q10 300 mg vs. placebo vs. Q10 100 mg
|
100 mg/nap három hónapig
Más nevek:
300 mg/nap három hónapig
Más nevek:
Három hónapos időszak
Más nevek:
|
|
Egyéb: Q10 300 mg vs. Q10 100 mg vs. placebo
|
100 mg/nap három hónapig
Más nevek:
300 mg/nap három hónapig
Más nevek:
Három hónapos időszak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megvalósíthatóság és elfogadhatóság (pl. a vizsgálat időtartama, tanulmányutak, az életminőség-kérdőívek megértése, a kognitív funkció méréseinek megbízhatósága, a vizsgálati gyógyszer toleranciája)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Energia (saját bevallása szerint)
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Metabolikus és lipid panel
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34AG026338-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .