UCSD Q10 및 노화 연구
코엔자임 Q10 및 노화: 계획 보조금
목표: 연구자들은 고령화 인구에서 증상과 주관적 건강을 개선하는 보조 효소 Q10(Q10)의 타당성을 테스트할 것을 제안합니다.
이론적 근거: 직접적인 경험적 증거는 피로, 근육통 및 인지와 같은 많은 증상에 대한 Q10의 이점을 뒷받침했습니다. 또한 Q10은 두통, 수면 장애 및 호흡 문제를 포함한 다른 증상에도 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 이것은 Q10이 고령화 인구에서 이러한 증상에 유사한 이점을 가질 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 강력한 근거를 제공합니다.
방법: 44명의 노인 피험자가 참여합니다. 디자인은 9개월, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다. 각 피험자는 고용량 Q10(300mg), 저용량 Q10(100mg) 및 위약 사이에서 "교차"되어 3개월 동안 각 제제를 받게 됩니다. 피험자도 조사자도 각 피험자가 어떤 단계에서 어떤 물질을 받고 있는지 알 수 없습니다. 피험자는 6개의 팔 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
평가: 평가에는 연구 타당성, 주관적 삶의 질, 에너지, 대사 및 지질 패널이 포함됩니다. 분석은 Q10이 위약과 비교했을 때 개선으로 이어졌는지 여부를 보여줄 것입니다. 더 높은 Q10 용량이 더 낮은 용량보다 결과를 개선했는지 여부; 특정 증상이나 특성을 가진 사람들이 다른 증상이나 특성을 가진 사람들보다 더 많은 혜택을 받는지 여부.
연구 개요
상세 설명
목표: 고령 인구에서 코엔자임 Q10(Q10) 투여가 증상을 줄이고 주관적 건강을 개선하는지 여부를 테스트하기 위한 이중 맹검 위약 대조 교차 연구의 타당성을 결정합니다.
근거: 많은 환경에서 연구는 피로, 근육통 및 인지에 대한 Q10의 이점을 보고했습니다. 또한 Q10은 고령 인구의 건강 문제에 역할을 할 수 있는 메커니즘을 방어합니다. 이러한 이유로 고령 인구의 증상 및 삶의 질에 대한 Q10의 이점을 평가하는 연구는 가치가 있습니다.
피험자: 55세 이상 피험자 44명.
설계: 9개월, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 교차 연구.
분석: 비모수 및 이차 매개변수 분석은 Q10 대 위약의 효과를 비교합니다. 1차 및 2차 종점에서 더 높은 용량 대 더 낮은 용량의 Q10. 회귀 분석을 통해 산화 상태 및 Q10 혈청 농도와 같은 요인에 기반한 가능한 효과 수정(차별적 이점)을 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 남녀(최소 40%가 여성)
- 채혈 전 8시간 금식
- 설문 조사 도구 또는 평가를 완료할 수 있어야 합니다.
- 독립적인 생활을 해야 합니다
- 공동체 생활이어야 합니다.
- 연구 참여가 완료될 때까지 다른 임상 시험 참여를 연기할 의향이 있습니다.
- 참여 기간 동안 다른 Q10 함유 제품을 삼가하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 폐경 전이거나 아이를 임신할 수 있는 능력이 있는 여성
- HIV 진단
- 암 진단을 받은 경우(비흑색종 피부암 제외)
- NYHA 3기 또는 4기 울혈성 심부전 진단
- 현재 쿠마딘 복용 중
- 최소 1년 동안 지속적인 참여를 약속할 수 없습니다.
- 지난 3개월 동안 피부 제제를 포함하여 Q10을 복용했습니다.
- 피험자의 수가 매우 적기 때문에 특수학급(수감자, 수용자, 기타 취약계층으로 간주될 수 있는 사람 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 위약 vs. Q10 100mg vs. Q10 300mg
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3개월 동안 100mg/일
다른 이름들:
3개월 동안 하루 300mg
다른 이름들:
3개월 기간
다른 이름들:
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다른: 위약 vs. Q10 300mg vs. Q10 100mg
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3개월 동안 100mg/일
다른 이름들:
3개월 동안 하루 300mg
다른 이름들:
3개월 기간
다른 이름들:
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다른: Q10 100mg 대 위약 대 Q10 300mg
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3개월 동안 100mg/일
다른 이름들:
3개월 동안 하루 300mg
다른 이름들:
3개월 기간
다른 이름들:
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다른: Q10 100mg 대 Q10 300mg 대 위약
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3개월 동안 100mg/일
다른 이름들:
3개월 동안 하루 300mg
다른 이름들:
3개월 기간
다른 이름들:
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다른: Q10 300mg 대 위약 대 Q10 100mg
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3개월 동안 100mg/일
다른 이름들:
3개월 동안 하루 300mg
다른 이름들:
3개월 기간
다른 이름들:
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다른: Q10 300mg 대 Q10 100mg 대 위약
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3개월 동안 100mg/일
다른 이름들:
3개월 동안 하루 300mg
다른 이름들:
3개월 기간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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타당성 및 수용 가능성(예: 연구 기간, 연구 방문, 삶의 질 설문지 이해, 인지 기능 측정의 신뢰성, 연구 약물의 내약성)
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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에너지(자기 보고)
기간: 2 년
|
2 년
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대사 및 지질 패널
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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