Estudo UCSD Q10 e Envelhecimento
Coenzima Q10 e envelhecimento: um subsídio de planejamento
Objetivo: Os pesquisadores propõem testar a viabilidade de dar o suplemento coenzima Q10 (Q10) melhora os sintomas e a saúde subjetiva em uma população em envelhecimento.
Justificativa: A evidência empírica direta tem apoiado o benefício do Q10 para muitos sintomas, como fadiga, dor muscular e cognição. Além disso, também foi relatado que o Q10 beneficia outros sintomas, incluindo dores de cabeça, distúrbios do sono e problemas respiratórios. Isso fornece uma forte justificativa para testar se o Q10 terá benefícios semelhantes para esses sintomas em uma população envelhecida.
Método: Participarão 44 idosos. O projeto é um estudo cruzado, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 9 meses. Cada sujeito será "cruzado" entre alta dose de Q10 (300mg), baixa dose de Q10 (100mg) e placebo, recebendo cada agente por períodos de 3 meses. Nem os sujeitos nem os investigadores saberão qual substância cada sujeito está recebendo em qual fase. Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a um dos seis braços.
Avaliações: As avaliações incluirão a viabilidade do estudo, qualidade de vida subjetiva, energia e painéis metabólicos e lipídicos. As análises mostrarão se o Q10 levou a melhorias quando comparado ao placebo; se doses mais altas de Q10 melhoraram os resultados mais do que doses mais baixas; e se pessoas com certos sintomas ou características obtêm mais benefícios do que pessoas com outros sintomas ou características.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: determinar a viabilidade de um estudo cruzado duplo-cego controlado por placebo para testar se a administração de coenzima Q10 (Q10) reduz os sintomas e melhora a saúde subjetiva em uma população em envelhecimento.
Justificativa: Em vários cenários, estudos relataram benefícios do Q10 para fadiga, dor muscular e cognição. Além disso, o Q10 defende contra mecanismos que podem desempenhar um papel em problemas de saúde em populações envelhecidas. Por essas razões, um estudo avaliando os benefícios do Q10 para sintomas e qualidade de vida em uma população envelhecida é merecido.
Indivíduos: 44 indivíduos com 55 anos ou mais.
Projeto: estudo cruzado duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de 9 meses.
Análises: As análises não paramétricas e secundariamente paramétricas irão comparar os efeitos de Q10 vs placebo; e de dose mais alta versus dose mais baixa de Q10 em desfechos primários e secundários. A possível modificação do efeito (benefício diferencial) com base em fatores como estado oxidativo e concentração sérica de Q10 será explorada por meio de análise de regressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres > 55 anos com um mínimo de 40% de mulheres
- Disposto a jejuar por 8 horas antes da coleta de sangue
- Deve ser capaz de preencher instrumentos de pesquisa ou avaliações
- Deve ser uma vida independente
- Deve ser vida em comunidade
- Disposto a adiar a participação em outros ensaios clínicos até após a conclusão da participação no estudo.
- Concorde em se abster de outros produtos contendo Q10 durante a participação
Critério de exclusão:
- Mulheres na pré-menopausa ou com capacidade de conceber filhos
- Diagnosticado com HIV
- Diagnosticado com câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca congestiva estágio 3 ou 4 da NYHA
- Atualmente está tomando coumadin
- Não pode se comprometer com a participação contínua por um período mínimo de 1 ano
- Ter tomado Q10 incluindo preparações dérmicas nos últimos três meses
- Devido ao número muito reduzido de sujeitos, classes especiais (incluindo reclusos, indivíduos institucionalizados ou outros que possam ser considerados populações vulneráveis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Placebo vs. Q10 100mg vs. Q10 300mg
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100mg/dia por três meses
Outros nomes:
300mg/dia por três meses
Outros nomes:
Período de três meses
Outros nomes:
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Outro: Placebo vs. Q10 300mg vs. Q10 100mg
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100mg/dia por três meses
Outros nomes:
300mg/dia por três meses
Outros nomes:
Período de três meses
Outros nomes:
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Outro: Q10 100mg vs. Placebo vs. Q10 300mg
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100mg/dia por três meses
Outros nomes:
300mg/dia por três meses
Outros nomes:
Período de três meses
Outros nomes:
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Outro: Q10 100mg vs. Q10 300mg vs. Placebo
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100mg/dia por três meses
Outros nomes:
300mg/dia por três meses
Outros nomes:
Período de três meses
Outros nomes:
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Outro: Q10 300mg vs. Placebo vs. Q10 100mg
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100mg/dia por três meses
Outros nomes:
300mg/dia por três meses
Outros nomes:
Período de três meses
Outros nomes:
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Outro: Q10 300mg vs. Q10 100mg vs. Placebo
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100mg/dia por três meses
Outros nomes:
300mg/dia por três meses
Outros nomes:
Período de três meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade e aceitabilidade (por exemplo, duração do estudo, visitas do estudo, compreensão dos questionários de qualidade de vida, confiabilidade das medidas da função cognitiva, tolerância ao medicamento do estudo)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Energia (auto-relatada)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Painel Metabólico e Lipídico
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34AG026338-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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