Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UCSD Q10 og Aldringsundersøgelse

17. december 2013 opdateret af: Beatrice Golomb, University of California, San Diego

Coenzym Q10 og aldring: et planlægningstilskud

Mål: Efterforskerne foreslår at teste gennemførligheden af ​​at give tilskuddet coenzym Q10 (Q10) forbedrer symptomer og subjektiv sundhed i en aldrende befolkning.

Begrundelse: Direkte empiriske beviser har understøttet fordelene ved Q10 til mange symptomer såsom træthed, muskelsmerter og kognition. Derudover er Q10 også blevet rapporteret at gavne andre symptomer, herunder hovedpine, søvnforstyrrelser og vejrtrækningsproblemer. Dette giver en stærk begrundelse for at teste, om Q10 vil have lignende fordele som disse symptomer i en aldrende befolkning.

Metode: 44 aldrende forsøgspersoner vil deltage. Designet er et 9 måneders, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-studie. Hvert individ vil blive "krydset" mellem høj dosis Q10 (300 mg), lav dosis Q10 (100 mg) og placebo, idet de får hvert middel i 3 måneders perioder. Hverken forsøgspersoner eller efterforskere vil vide, hvilket stof hver enkelt forsøgsperson modtager i hvilken fase. Emner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​seks arme.

Vurderinger: Vurderinger vil omfatte gennemførlighed af undersøgelse, subjektiv livskvalitet, energi og metaboliske og lipidpaneler. Analyser vil vise, om Q10 førte til forbedringer sammenlignet med placebo; om højere Q10-doser forbedrede resultaterne mere end lavere doser; og om personer med bestemte symptomer eller egenskaber får mere udbytte end personer med andre symptomer eller karakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At bestemme gennemførligheden af ​​et dobbeltblindt placebokontrolleret crossover-studie for at teste, om coenzym Q10 (Q10) administration reducerer symptomer og forbedrer subjektiv sundhed i en aldrende befolkning.

Begrundelse: I en række indstillinger har undersøgelser rapporteret fordele ved Q10 til træthed, muskelsmerter og kognition. Derudover forsvarer Q10 mod mekanismer, der kan spille en rolle i sundhedsproblemer i aldrende befolkninger. Af disse grunde er en undersøgelse, der evaluerer fordelene ved Q10 til symptomer og livskvalitet i en aldrende befolkning, fortjent.

Emner: 44 forsøgspersoner på 55 år og ældre.

Design: 9 måneders, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet crossover-studie.

Analyser: Ikke-parametriske og sekundært parametriske analyser vil sammenligne effekter af Q10 vs. placebo; og af højere dosis versus lavere dosis Q10 på primære og sekundære endepunkter. Mulig effektmodifikation (differentiel fordel) baseret på faktorer som oxidativ tilstand og Q10 serumkoncentration vil blive udforsket gennem regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner >55 år med minimum 40% kvinder
  • Villig til at faste i 8 timer før blodprøvetagning
  • Skal kunne gennemføre undersøgelsesinstrumenter eller vurderinger
  • Skal leve selvstændigt
  • Skal være samfundsliv
  • Villig til at udsætte deltagelse i andre kliniske forsøg til efter afslutning af studiedeltagelse.
  • Accepter at afholde dig fra andre Q10-holdige produkter i hele deltagelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er præmenopausale eller har evnen til at blive gravide
  • Diagnosticeret med HIV
  • Diagnosticeret med kræft (undtagen ikke-melanom hudkræft)
  • Diagnosticeret med NYHA Stage 3 eller 4 kongestiv hjerteinsufficiens
  • Tager i øjeblikket coumadin
  • Kan ikke forpligte sig til fortsat deltagelse i minimum 1 år
  • Har taget Q10 inklusive dermale præparater inden for de sidste tre måneder
  • På grund af det meget lille antal fag, specialklasser (inklusive fanger, institutionaliserede personer eller andre, der kan betragtes som sårbare befolkningsgrupper)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Placebo vs. Q10 100mg vs. Q10 300mg
Kosttilskud: Coenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Coenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Placebo
Tre måneders periode
Andre navne:
  • PharmaNord matchede identisk softgel-placebo
Andet: Placebo vs. Q10 300mg vs. Q10 100mg
Kosttilskud: Coenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Coenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Placebo
Tre måneders periode
Andre navne:
  • PharmaNord matchede identisk softgel-placebo
Andet: Q10 100mg vs. Placebo vs. Q10 300mg
Kosttilskud: Coenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Coenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Placebo
Tre måneders periode
Andre navne:
  • PharmaNord matchede identisk softgel-placebo
Andet: Q10 100mg vs. Q10 300mg vs. Placebo
Kosttilskud: Coenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Coenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Placebo
Tre måneders periode
Andre navne:
  • PharmaNord matchede identisk softgel-placebo
Andet: Q10 300mg vs. Placebo vs. Q10 100mg
Kosttilskud: Coenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Coenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Placebo
Tre måneders periode
Andre navne:
  • PharmaNord matchede identisk softgel-placebo
Andet: Q10 300mg vs. Q10 100mg vs. Placebo
Kosttilskud: Coenzym Q10
100 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Coenzym Q10
300 mg/dag i tre måneder
Andre navne:
  • PharmaNord Myoquinione softgel kapsler
Kosttilskud: Placebo
Tre måneders periode
Andre navne:
  • PharmaNord matchede identisk softgel-placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed og acceptabilitet (f.eks. undersøgelsens varighed, studiebesøg, forståelse af livskvalitetsspørgeskemaer, pålideligheden af ​​de kognitive funktionsmål, tolerance af undersøgelseslægemidlet)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Energi (selvrapporteret)
Tidsramme: 2 år
2 år
Metabolisk og lipidpanel
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34AG026338-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelaterede symptomer

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner