UCSD Q10 ja ikääntymistutkimus
Koentsyymi Q10 ja ikääntyminen: suunnitteluapuraha
Tavoite: Tutkijat ehdottavat, että testataan mahdollisuutta antaa lisäravinteen koentsyymi Q10 (Q10) parantaa oireita ja subjektiivista terveyttä ikääntyvässä väestössä.
Perustelut: Suora empiirinen näyttö on tukenut Q10:n hyötyä monissa oireissa, kuten väsymys, lihaskipu ja kognitio. Lisäksi Q10:n on raportoitu hyödyttävän myös muita oireita, kuten päänsärkyä, unihäiriöitä ja hengitysvaikeuksia. Tämä antaa vahvan syyn testata, onko Q10:llä samanlainen hyöty kuin nämä oireet ikääntyvässä väestössä.
Menetelmä: 44 ikääntyvää henkilöä osallistuu. Suunnitelma on 9 kuukauden, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus. Jokainen koehenkilö "siirretään" suuren annoksen Q10:n (300 mg), pienen annoksen Q10:n (100 mg) ja lumelääkkeen välillä, saamalla kutakin ainetta 3 kuukauden ajan. Koehenkilöt tai tutkijat eivät tiedä, mitä ainetta kukin koehenkilö saa missä vaiheessa. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kuudesta haarasta.
Arvioinnit: Arvioinnit sisältävät tutkimuksen toteutettavuuden, subjektiivisen elämänlaadun, energian sekä aineenvaihdunta- ja lipidipaneelit. Analyysit osoittavat, johtiko Q10 parannuksiin verrattuna lumelääkkeeseen; paransivatko suuremmat Q10-annokset tuloksia enemmän kuin pienemmät annokset; ja saavatko ihmiset, joilla on tiettyjä oireita tai ominaisuuksia, enemmän hyötyä kuin ihmiset, joilla on muita oireita tai ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää lumelääkekontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen toteutettavuus sen testaamiseksi, vähentääkö koentsyymi Q10 (Q10) anto oireita ja parantaako ikääntyvän väestön subjektiivista terveyttä.
Perustelut: Useissa tutkimuksissa on raportoitu Q10:n hyödyistä väsymykseen, lihaskipuun ja kognitiokykyyn. Lisäksi Q10 suojaa mekanismeja vastaan, jotka voivat vaikuttaa ikääntyvän väestön terveysongelmiin. Näistä syistä tutkimus, jossa arvioidaan Q10:n hyötyä oireille ja elämänlaatuun ikääntyvässä väestössä, on kannatettava.
Aiheet: 44 tutkittavaa vähintään 55-vuotiaita.
Suunnittelu: 9 kuukautta, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu ristikkäistutkimus.
Analyysit: Ei-parametriset ja toissijaisesti parametriset analyysit vertaavat Q10:n vaikutuksia lumelääkkeeseen; ja suuremman annoksen verrattuna pienempään annokseen Q10 ensisijaisessa ja toissijaisessa päätetapahtumassa. Mahdollista vaikutuksen muutosta (differentiaalinen hyöty), joka perustuu tekijöihin, kuten oksidatiiviseen tilaan ja seerumin Q10-pitoisuuteen, tutkitaan regressioanalyysin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset > 55 vuotta, vähintään 40 % naisia
- Valmis paastoamaan 8 tuntia ennen verenottoa
- On kyettävä suorittamaan kyselyinstrumentteja tai arviointeja
- On oltava itsenäistä elämää
- Täytyy olla yhteisöllistä elämää
- Valmis lykkäämään osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimukseen osallistumisen päätyttyä.
- Suostu olemaan käyttämättä muita Q10:tä sisältäviä tuotteita osallistumisen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat ennen vaihdevuosia tai joilla on kyky tulla raskaaksi
- HIV diagnosoitu
- Syöpädiagnoosilla (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Diagnoosi NYHA:n vaiheen 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Syö tällä hetkellä coumadinia
- Ei voi sitoutua jatkamaan osallistumista vähintään 1 vuodeksi
- Ollut Q10:tä, mukaan lukien ihovalmisteet, viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Koska aiheita on hyvin vähän, erityisluokkia (mukaan lukien vangit, laitoshoidossa olevat henkilöt tai muut, joita voidaan pitää haavoittuvassa asemassa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Plasebo vs. Q10 100mg vs. Q10 300mg
|
100 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
300 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
Kolmen kuukauden ajanjakso
Muut nimet:
|
|
Muut: Plasebo vs. Q10 300mg vs. Q10 100mg
|
100 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
300 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
Kolmen kuukauden ajanjakso
Muut nimet:
|
|
Muut: Q10 100 mg vs. lumelääke vs. Q10 300 mg
|
100 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
300 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
Kolmen kuukauden ajanjakso
Muut nimet:
|
|
Muut: Q10 100mg vs. Q10 300mg vs. lumelääke
|
100 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
300 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
Kolmen kuukauden ajanjakso
Muut nimet:
|
|
Muut: Q10 300 mg vs. lumelääke vs. Q10 100 mg
|
100 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
300 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
Kolmen kuukauden ajanjakso
Muut nimet:
|
|
Muut: Q10 300 mg vs. Q10 100 mg vs. plasebo
|
100 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
300 mg/vrk kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
Kolmen kuukauden ajanjakso
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys (esim. tutkimuksen kesto, opintokäynnit, elämänlaatukyselyiden ymmärtäminen, kognitiivisten toimintojen mittareiden luotettavuus, tutkimuslääkkeen sietokyky)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Energia (itseraportoitu)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Metabolinen ja lipidipaneeli
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AG026338-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .