UCSD Q10 и исследование старения
Коэнзим Q10 и старение: грант на планирование
Цель: Исследователи предлагают проверить возможность приема добавки коэнзима Q10 (Q10) для улучшения симптомов и субъективного состояния здоровья у стареющего населения.
Обоснование: Прямые эмпирические данные подтверждают положительное влияние Q10 на многие симптомы, такие как усталость, мышечная боль и нарушение когнитивных функций. Кроме того, сообщалось, что Q10 помогает при других симптомах, включая головные боли, нарушения сна и проблемы с дыханием. Это дает веское обоснование для проверки того, будет ли Q10 иметь аналогичную пользу при этих симптомах у стареющей популяции.
Метод: примут участие 44 стареющих субъекта. План представляет собой 9-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Каждый субъект будет «пересечен» между высокой дозой Q10 (300 мг), низкой дозой Q10 (100 мг) и плацебо, получая каждый агент в течение 3 месяцев. Ни субъекты, ни исследователи не будут знать, какое вещество каждый субъект получает на какой фазе. Субъекты будут случайным образом распределены в одну из шести групп.
Оценки: Оценки будут включать осуществимость исследования, субъективное качество жизни, энергию, метаболические и липидные панели. Анализы покажут, привел ли Q10 к улучшениям по сравнению с плацебо; улучшили ли более высокие дозы Q10 исходы в большей степени, чем более низкие дозы; и получают ли люди с определенными симптомами или характеристиками большую пользу, чем люди с другими симптомами или характеристиками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: определить возможность проведения двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования для проверки того, уменьшает ли введение коэнзима Q10 (Q10) симптомы и улучшает субъективное состояние здоровья у стареющей популяции.
Обоснование: в ряде исследований сообщалось о пользе Q10 при усталости, мышечной боли и когнитивных функциях. Кроме того, Q10 защищает от механизмов, которые могут играть роль в проблемах со здоровьем у стареющего населения. По этим причинам исследование, оценивающее пользу Q10 для симптомов и качества жизни у стареющего населения, заслуживает внимания.
Испытуемые: 44 субъекта в возрасте 55 лет и старше.
Дизайн: 9-месячное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование.
Анализы: непараметрический и вторично параметрический анализы сравнивают эффекты Q10 и плацебо; и более высокой дозы по сравнению с более низкой дозой Q10 по первичным и вторичным конечным точкам. Возможная модификация эффекта (дифференциальная польза) на основе таких факторов, как окислительное состояние и концентрация Q10 в сыворотке, будет изучена с помощью регрессионного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UCSD General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 55 лет, минимум 40% женщин
- Готов голодать в течение 8 часов до забора крови
- Должен быть в состоянии заполнить инструменты обследования или оценки
- Должна быть независимая жизнь
- Должна быть общественная жизнь
- Готов отложить участие в других клинических испытаниях до завершения участия в исследовании.
- Согласитесь воздерживаться от других продуктов, содержащих Q10, на время участия
Критерий исключения:
- Женщины в пременопаузе или способные зачать ребенка
- С диагнозом ВИЧ
- Диагностирован рак (кроме немеланомного рака кожи)
- Диагноз: застойная сердечная недостаточность 3 или 4 стадии по NYHA.
- В настоящее время принимает кумадин
- Не может взять на себя обязательство продолжать участие в течение как минимум 1 года
- Принимали Q10, включая кожные препараты, в течение последних трех месяцев.
- Из-за очень небольшого количества субъектов специальные классы (включая заключенных, лиц, находящихся в учреждениях, или других лиц, которые могут считаться уязвимыми группами населения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Плацебо по сравнению с Q10 100 мг по сравнению с Q10 300 мг
|
100мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
300мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
Трехмесячный период
Другие имена:
|
|
Другой: Плацебо по сравнению с Q10 300 мг по сравнению с Q10 100 мг
|
100мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
300мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
Трехмесячный период
Другие имена:
|
|
Другой: Q10 100 мг по сравнению с плацебо по сравнению с Q10 300 мг
|
100мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
300мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
Трехмесячный период
Другие имена:
|
|
Другой: Q10 100 мг по сравнению с Q10 300 мг по сравнению с плацебо
|
100мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
300мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
Трехмесячный период
Другие имена:
|
|
Другой: Q10 300 мг по сравнению с плацебо по сравнению с Q10 100 мг
|
100мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
300мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
Трехмесячный период
Другие имена:
|
|
Другой: Q10 300 мг по сравнению с Q10 100 мг по сравнению с плацебо
|
100мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
300мг/день в течение трех месяцев
Другие имена:
Трехмесячный период
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость (например, продолжительность исследования, учебные визиты, понимание вопросников качества жизни, надежность показателей когнитивной функции, переносимость исследуемого препарата)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Энергия (самооценка)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Метаболическая и липидная панель
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34AG026338-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .