Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UCSD Q10 en verouderingsonderzoek

17 december 2013 bijgewerkt door: Beatrice Golomb, University of California, San Diego

Co-enzym Q10 en veroudering: een planningssubsidie

Doel: De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid te testen van het geven van het supplement co-enzym Q10 (Q10) dat symptomen en subjectieve gezondheid verbetert bij een vergrijzende bevolking.

Achtergrond: Direct empirisch bewijs ondersteunt het voordeel van Q10 bij veel symptomen zoals vermoeidheid, spierpijn en cognitie. Bovendien is gemeld dat Q10 ook andere symptomen ten goede komt, waaronder hoofdpijn, slaapstoornissen en ademhalingsproblemen. Dit biedt een sterke reden om te testen of Q10 een vergelijkbaar voordeel zal hebben als deze symptomen bij een vergrijzende bevolking.

Methode: 44 ouder wordende proefpersonen zullen deelnemen. Het ontwerp is een 9 maanden durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie. Elke proefpersoon zal worden "gekruist" tussen hoge dosis Q10 (300 mg), lage dosis Q10 (100 mg) en placebo, waarbij elk middel gedurende perioden van 3 maanden wordt toegediend. Proefpersonen noch onderzoekers zullen weten welke stof elke proefpersoon in welke fase krijgt. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een van de zes armen.

beoordelingen: beoordelingen omvatten haalbaarheid van studie, subjectieve kwaliteit van leven, energie en metabolische en lipidenpanels. Analyses zullen uitwijzen of Q10 leidde tot verbeteringen in vergelijking met placebo; of hogere Q10-doses de resultaten meer verbeterden dan lagere doses; en of mensen met bepaalde symptomen of kenmerken er meer baat bij hebben dan mensen met andere symptomen of kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de haalbaarheid bepalen van een dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-overstudie om te testen of toediening van co-enzym Q10 (Q10) de symptomen vermindert en de subjectieve gezondheid verbetert bij een ouder wordende bevolking.

Achtergrond: In een aantal omgevingen hebben studies voordelen van Q10 gemeld bij vermoeidheid, spierpijn en cognitie. Daarnaast verdedigt Q10 tegen mechanismen die een rol kunnen spelen bij gezondheidsproblemen bij vergrijzende bevolkingsgroepen. Om deze redenen is een studie die de voordelen van Q10 op symptomen en kwaliteit van leven in een vergrijzende bevolking evalueert, verdiend.

Onderwerpen: 44 proefpersonen van 55 jaar en ouder.

Opzet: gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde cross-over studie van 9 maanden.

Analyses: niet-parametrische en secundair parametrische analyses zullen de effecten van Q10 versus placebo vergelijken; en van hogere dosis versus lagere dosis Q10 op primaire en secundaire eindpunten. Mogelijke effectmodificatie (differentieel voordeel) op basis van factoren zoals oxidatieve toestand en Q10-serumconcentratie zal worden onderzocht door middel van regressieanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UCSD General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen >55 jaar met minimaal 40% vrouwen
  • Bereid om 8 uur te vasten voorafgaand aan bloedafname
  • Moet in staat zijn om enquête-instrumenten of beoordelingen te voltooien
  • Moet zelfstandig wonen
  • Moet gemeenschapsleven zijn
  • Bereid om deelname aan andere klinische onderzoeken uit te stellen tot na voltooiing van deelname aan de studie.
  • Ga ermee akkoord om je te onthouden van andere Q10-bevattende producten voor de duur van deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die pre-menopauzaal zijn of de mogelijkheid hebben om kinderen te verwekken
  • Gediagnosticeerd met hiv
  • Gediagnosticeerd met kanker (behalve niet-melanome huidkanker)
  • Gediagnosticeerd met NYHA Stadium 3 of 4 congestief hartfalen
  • Gebruikt momenteel coumadin
  • Kan zich niet committeren aan voortgezette deelname voor minimaal 1 jaar
  • In de afgelopen drie maanden Q10 inclusief huidpreparaten hebben ingenomen
  • Vanwege het zeer kleine aantal proefpersonen, speciale klassen (inclusief gevangenen, geïnstitutionaliseerde individuen of anderen die als kwetsbare bevolkingsgroepen kunnen worden beschouwd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Placebo versus Q10 100 mg versus Q10 300 mg
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
100 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
300 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Placebo
Periode van drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord kwam overeen met identieke softgel-placebo
Ander: Placebo versus Q10 300 mg versus Q10 100 mg
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
100 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
300 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Placebo
Periode van drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord kwam overeen met identieke softgel-placebo
Ander: Q10 100 mg versus Placebo versus Q10 300 mg
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
100 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
300 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Placebo
Periode van drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord kwam overeen met identieke softgel-placebo
Ander: Q10 100 mg versus Q10 300 mg versus placebo
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
100 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
300 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Placebo
Periode van drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord kwam overeen met identieke softgel-placebo
Ander: Q10 300 mg versus Placebo versus Q10 100 mg
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
100 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
300 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Placebo
Periode van drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord kwam overeen met identieke softgel-placebo
Ander: Q10 300 mg versus Q10 100 mg versus placebo
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
100 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Co-enzym Q10
300 mg/dag gedurende drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord Myoquinione softgelcapsules
Voedingssupplement: Placebo
Periode van drie maanden
Andere namen:
  • PharmaNord kwam overeen met identieke softgel-placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid (bijv. duur van het onderzoek, studiebezoeken, begrip van de vragenlijsten over de kwaliteit van leven, betrouwbaarheid van de metingen van de cognitieve functie, tolerantie van het onderzoeksgeneesmiddel)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Energie (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Metabool en lipidenpaneel
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34AG026338-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Co-enzym Q10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren