電気けいれん療法におけるケタミンの使用
2015年3月18日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
電気けいれん療法におけるケタミンの使用: 臨床的、認知的および神経栄養性の結果
この研究の目的は、ケタミンと電気けいれん療法の組み合わせがうつ病症状を改善し、認知副作用を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、大うつ病患者におけるケタミン 0.5 mg/kg の注入によるショートパルス ECT とプラセボ (生理食塩水) の注入によるショートパルス電気けいれん療法に対する臨床反応を比較します。
また、これらのグループ間の認知障害のレベルを比較し、これらのグループ間の生活の質のレベルを比較し、これらのグループ間の BDNF のレベルを比較します。
また、25-ヒドロキシビタミンDのレベルがECTを受けている被験者の認知障害と関連しているかどうかも研究する予定です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- ポルト・アレグレ病院の精神科からの単極性および双極性うつ病の患者（診断はDSM-IV軸Iの構造化臨床面接によって確立されます）
除外基準:
- 認知症患者
- 依存症/向精神薬の乱用歴
- その他の精神科診断
- 研究に従うことを拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ECT + 生理食塩水
各セッションでプラセボとして生理食塩水を使用した短いパルス ECT
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実験的：ECT + ケタミン
各セッションでの 0.05 mg/kg ケタミン注入による短いパルス ECT
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各セッションでの 0.05 mg/kg ケタミン注入による短いパルス ECT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病スケール (HAM-D) 17 の変更
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニメンタルステータス試験の変更
時間枠：ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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自伝的記憶力テストの変更
時間枠：ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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レイ聴覚言語学習テストの変更
時間枠：ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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WAIS 桁スパン変更
時間枠：ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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FAS 言語の流暢さの変化
時間枠：ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ストループテストの変更
時間枠：ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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試作テスト変更
時間枠：ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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ベースラインおよび入院終了時、予想平均 5 週間
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WAISの語彙
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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モンゴメリとアスバーグのうつ病評価スケールの変更
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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精神医学の簡易評価スケールの変更
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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臨床全体的な印象 - 重症度の変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、および入院終了時の予想平均 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。