Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ketaminy w terapii elektrowstrząsami

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Zastosowanie ketaminy w terapii elektrowstrząsami: wyniki kliniczne, poznawcze i neurotroficzne

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączenie ketaminy z terapią elektrowstrząsową poprawia objawy depresyjne, zmniejszając kognitywne skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównana zostanie odpowiedź kliniczna na krótkopulsową EW z wlewem ketaminy 0,5 mg/kg w porównaniu z terapią elektrowstrząsami o krótkim impulsie z wlewem placebo (roztwór soli) w przypadku dużej depresji. Porównamy również poziomy upośledzenia funkcji poznawczych w tych grupach, porównamy poziomy jakości życia w tych grupach, porównamy poziomy BDNF w tych grupach. Zbadamy również, czy poziomy 25-hydroksywitaminy D są związane z zaburzeniami funkcji poznawczych u osób poddawanych EW.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

- Pacjenci z depresją jednobiegunową i dwubiegunową z Oddziału Psychiatrycznego Hospital de Clinicas de Porto Alegre (diagnoza zostanie ustalona na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla osi I DSM-IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z demencją
  • Historia uzależnienia/nadużywania środków psychoaktywnych
  • Inne diagnozy psychiatryczne
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: EW + sól fizjologiczna
Krótki puls ECT z solą fizjologiczną jako placebo w każdej sesji
Eksperymentalny: EW + Ketamina
Krótki puls ECT z wlewem 0,05 mg/kg ketaminy w każdej sesji
Lek: EW + Ketamina
Krótki puls ECT z wlewem 0,05 mg/kg ketaminy w każdej sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D) 17 zmian
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana mini egzaminu na stan psychiczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Zmiana testu pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Zmiana testu uczenia się werbalnego słuchowego Reya
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Zmiana zakresu cyfr WAIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Zmiana płynności werbalnej FAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Zmiana w teście Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Próba Dokonywanie zmiany testu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Słownictwo WAIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zmiana skali oceny depresji Montgomery'ego i Asberga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Krótka zmiana skali oceny psychiatrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Zmiana ogólnego wrażenia klinicznego — nasilenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4 i pod koniec pobytu w szpitalu, oczekiwana średnia 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EW + Ketamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj