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Uso da cetamina na terapia eletroconvulsiva

18 de março de 2015 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Uso de Cetamina em Eletroconvulsoterapia: Resultados Clínicos, Cognitivos e Neurotróficos

O objetivo deste estudo é determinar se a combinação de cetamina mais terapia eletroconvulsiva melhora os sintomas depressivos diminuindo os efeitos colaterais cognitivos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo comparará a resposta clínica à ECT de pulso breve com infusão de cetamina 0,5 mg/kg versus terapia eletroconvulsiva de pulso breve com infusão de placebo (solução salina) na depressão maior. Também iremos comparar os níveis de comprometimento cognitivo entre esses grupos, comparar os níveis de qualidade de vida entre esses grupos, comparar os níveis de BDNF entre esses grupos. Também estudaremos se os níveis de 25-hidroxivitamina D estão associados ao comprometimento cognitivo em indivíduos submetidos à ECT.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

- Pacientes com depressão unipolar e bipolar da Unidade Psiquiátrica do Hospital de Clínicas de Porto Alegre (o diagnóstico será estabelecido pela Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV Eixo I)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com demência
  • Histórico de dependência/abuso de drogas psicoativas
  • Outros diagnósticos psiquiátricos
  • Recusa em seguir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: ECT + solução salina
ECT de pulso breve com solução salina como placebo em cada sessão
Experimental: ECT + Ketamina
ECT de pulso breve com infusão de 0,05 mg/kg de cetamina em cada sessão
Medicamento: ECT + Ketamina
ECT de pulso breve com infusão de 0,05 mg/kg de cetamina em cada sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D) 17 alteração
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do Mini Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Mudança no teste de memória autobiográfica
Prazo: Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Mudança no Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey
Prazo: Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Alteração do intervalo de dígitos WAIS
Prazo: Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
FAS alteração da fluência verbal
Prazo: Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Alteração do teste Stroop
Prazo: Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Trial Making Test change
Prazo: Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Vocabulário WAIS
Prazo: Linha de base
Linha de base
Mudança na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery e Asberg
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Alteração breve da escala de classificação de psiquiatria
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Impressão clínica global - mudança de gravidade
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas
Linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4 e no final da internação, uma média esperada de 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-0196

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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