Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av ketamin vid elektrokonvulsiv terapi

18 mars 2015 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ketaminanvändning i elektrokonvulsiv terapi: kliniska, kognitiva och neurotrofiska resultat

Syftet med denna studie är att avgöra om kombinationen av ketamin plus elektrokonvulsiv terapi förbättrar depressiva symtom och minskar kognitiva biverkningar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra det kliniska svaret på kort puls ECT med infusion av ketamin 0,5 mg/kg jämfört med kort puls elektrokonvulsiv terapi med infusion av placebo (saltlösning) vid egentlig depression. Vi kommer också att jämföra nivåer av kognitiv funktionsnedsättning bland dessa grupper, jämföra nivåer av livskvalitet bland dessa grupper, jämföra nivåer av BDNF bland dessa grupper. Vi kommer också att studera om nivåer av 25-hydroxivitamin D är associerade med kognitiv försämring hos personer som genomgår ECT.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

- Patienter med unipolär och bipolär depression från The Psychiatric Unit of Hospital de Clinicas de Porto Alegre (diagnos kommer att fastställas av Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med demens
  • Historia om missbruk/missbruk av psykoaktiva droger
  • Andra psykiatriska diagnoser
  • Vägrar att följa studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: ECT + saltlösning
Kort puls ECT med koksaltlösning som placebo vid varje pass
Experimentell: ECT + Ketamin
Kort puls ECT med 0,05 mg/kg ketamininfusion i varje session
Läkemedel: ECT + Ketamin
Kort puls ECT med 0,05 mg/kg ketamininfusion i varje session

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Scale (HAM-D) 17 förändring
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mini Mental Status Exam förändring
Tidsram: Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Byte av självbiografiskt minnestest
Tidsram: Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Rey Auditory Verbal Learning Test förändring
Tidsram: Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Ändring av siffror i WAIS
Tidsram: Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
FAS verbala flytande förändring
Tidsram: Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Byte av Stroop Test
Tidsram: Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Försök att göra teständring
Tidsram: Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
WAIS ordförråd
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Montgomery och Asberg Depression Rating Scale förändring
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Kort Psychiatry Rating Skala förändring
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Klinisk global förändring av visningsgrad
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, och vid slutet av sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Uppskatta)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0196

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på ECT + Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera