Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование кетамина в электросудорожной терапии

18 марта 2015 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Использование кетамина в электросудорожной терапии: клинические, когнитивные и нейротрофические результаты

Цель этого исследования — определить, улучшает ли комбинация кетамина и электрошоковой терапии симптомы депрессии, уменьшая когнитивные побочные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет сравниваться клинический ответ на кратковременную импульсную электросудорожную терапию с инфузией кетамина 0,5 мг/кг по сравнению с короткой импульсной электрошоковой терапией с инфузией плацебо (физиологический раствор) при большой депрессии. Мы также сравним уровни когнитивных нарушений среди этих групп, сравним уровни качества жизни среди этих групп, сравним уровни BDNF среди этих групп. Мы также изучим, связаны ли уровни 25-гидроксивитамина D с когнитивными нарушениями у субъектов, проходящих ЭСТ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

- Пациенты с униполярной и биполярной депрессией из психиатрического отделения больницы Hospital de Clinicas de Porto Alegre (диагноз будет установлен в ходе структурированного клинического интервью для оси I DSM-IV)

Критерий исключения:

  • Пациенты с деменцией
  • История зависимости/злоупотребления психоактивными препаратами
  • Другие психические диагнозы
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ЭСТ + физиологический раствор
Короткая импульсная ЭСТ с физиологическим раствором в качестве плацебо на каждом сеансе
Экспериментальный: ЭСТ + кетамин
Короткая импульсная ЭСТ с инфузией 0,05 мг/кг кетамина на каждом сеансе
Лекарство: ЭСТ + кетамин
Короткая импульсная ЭСТ с инфузией 0,05 мг/кг кетамина на каждом сеансе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D) 17 изменений
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение мини-экзамена психического статуса
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Изменение теста автобиографической памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Изменения в тесте на слуховое обучение Рей
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Изменение диапазона цифр WAIS
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Изменение беглости речи ФАС
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Изменение теста Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Пробная версия Тестовое изменение
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Словарь ВАИС
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Изменение шкалы оценки депрессии Монтгомери и Асберга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Изменение шкалы краткого психиатрического рейтинга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Клиническое общее впечатление-изменение тяжести
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель
Исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4 и в конце пребывания в больнице ожидаемый средний срок 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0196

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭСТ + кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться