Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ketaminu v elektrokonvulzivní terapii

18. března 2015 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Použití ketaminu v elektrokonvulzivní terapii: klinické, kognitivní a neurotrofické výsledky

Účelem této studie je zjistit, zda kombinace ketaminu a elektrokonvulzivní terapie zlepšuje symptomy deprese a snižuje kognitivní vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude porovnávat klinickou odpověď na krátkou pulzní ECT s infuzí ketaminu 0,5 mg/kg s krátkou pulzní elektrokonvulzivní terapií s infuzí placeba (fyziologický roztok) u těžké deprese. Budeme také porovnávat úrovně kognitivních poruch mezi těmito skupinami, porovnávat úrovně kvality života mezi těmito skupinami, porovnávat úrovně BDNF mezi těmito skupinami. Budeme také studovat, zda jsou hladiny 25-hydroxyvitamínu D spojeny s kognitivní poruchou u subjektů podstupujících ECT.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

- Pacienti s unipolární a bipolární depresí z Psychiatrické jednotky Hospital de Clinicas de Porto Alegre (diagnóza bude stanovena strukturovaným klinickým rozhovorem pro osu I DSM-IV)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí
  • Historie závislosti / zneužívání psychoaktivních drog
  • Jiné psychiatrické diagnózy
  • Odmítnutí sledovat studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: ECT + fyziologický roztok
Krátká pulzní ECT s fyziologickým roztokem jako placebem v každém sezení
Experimentální: ECT + ketamin
Krátká pulzní ECT s infuzí 0,05 mg/kg ketaminu v každém sezení
Lék: ECT + ketamin
Krátká pulzní ECT s infuzí 0,05 mg/kg ketaminu v každém sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova škála deprese (HAM-D) 17 změna
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna zkoušky Mini Mental Status
Časové okno: Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Změna testu autobiografické paměti
Časové okno: Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Změna testu sluchového verbálního učení Rey
Časové okno: Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Změna rozsahu číslic WAIS
Časové okno: Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
FAS změna verbální plynulosti
Časové okno: Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Změna Stroopova testu
Časové okno: Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Zkušební provedení změny testu
Časové okno: Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav a na konci hospitalizace očekávaný průměr 5 týdnů
Slovní zásoba WAIS
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Změna stupnice hodnocení deprese Montgomeryho a Asberga
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Stručná změna stupnice hodnocení psychiatrie
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Klinický globální dojem – změna závažnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů
Výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4 a na konci pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ECT + ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit