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Utilisation de la kétamine dans la thérapie électroconvulsive

18 mars 2015 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utilisation de la kétamine dans la thérapie électroconvulsive : résultats cliniques, cognitifs et neurotrophiques

Le but de cette étude est de déterminer si la combinaison de la kétamine et de la thérapie électroconvulsive améliore les symptômes dépressifs en diminuant les effets secondaires cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera la réponse clinique à l'électrochoc à impulsions brèves avec infusion de kétamine 0,5 mg/kg par rapport à la thérapie électroconvulsive à impulsions brèves avec infusion de placebo (solution saline) dans la dépression majeure. Nous comparerons également les niveaux de déficience cognitive parmi ces groupes, comparerons les niveaux de qualité de vie parmi ces groupes, comparerons les niveaux de BDNF parmi ces groupes. Nous étudierons également si les niveaux de 25-hydroxyvitamine D sont associés à des troubles cognitifs chez les sujets subissant des électrochocs.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

- Patients souffrant de dépression unipolaire et bipolaire de l'unité psychiatrique de l'hôpital de Clinicas de Porto Alegre (le diagnostic sera établi par l'entretien clinique structuré pour l'axe I du DSM-IV)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de démence
  • Antécédents de dépendance / abus de drogues psychoactives
  • Autres diagnostics psychiatriques
  • Refus de suivre l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: ECT + solution saline
Brève impulsion ECT avec une solution saline comme placebo à chaque session
Expérimental: ECT + Kétamine
Brève impulsion ECT avec 0,05 mg/kg de kétamine en perfusion à chaque séance
Médicament: ECT + Kétamine
Brève impulsion ECT avec 0,05 mg/kg de kétamine en perfusion à chaque séance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) 17 changement
Délai: Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du mini-examen de l'état mental
Délai: Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Modification du test de mémoire autobiographique
Délai: Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Changement de test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Modification de la portée des chiffres WAIS
Délai: Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Changement de la fluidité verbale du SAF
Délai: Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Modification du test de Stroop
Délai: Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Essai Faire Tester le changement
Délai: Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Vocabulaire WAIS
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg
Délai: Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Modification de l'échelle d'évaluation de la psychiatrie brève
Délai: Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Changement clinique global d'impression-gravité
Délai: Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines
Au départ, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4 et à la fin du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimation)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0196

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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