Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketaminbrug i elektrokonvulsiv terapi

18. marts 2015 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ketaminbrug i elektrokonvulsiv terapi: kliniske, kognitive og neurotrofiske resultater

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombination af ketamin plus elektrokonvulsiv terapi forbedrer depressive symptomer og mindsker kognitive bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne den kliniske respons på kort puls ECT med infusion af ketamin 0,5 mg/kg versus kort puls elektrokonvulsiv terapi med infusion af placebo (saltvand) ved svær depression. Vi vil også sammenligne niveauer af kognitiv svækkelse blandt disse grupper, sammenligne niveauer af livskvalitet blandt disse grupper, sammenligne niveauer af BDNF blandt disse grupper. Vi vil også undersøge, om niveauer af 25-hydroxyvitamin D er forbundet med kognitiv svækkelse hos personer, der gennemgår ECT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- Patienter med unipolar og bipolar depression fra The Psychiatric Unit of Hospital de Clinicas de Porto Alegre (diagnose vil blive etableret af Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med demens
  • Historie om afhængighed/misbrug af psykoaktive stoffer
  • Andre psykiatriske diagnoser
  • Afvisning af at følge undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ECT + saltvand
Kort puls ECT med saltvand som placebo i hver session
Eksperimentel: ECT + Ketamin
Kort puls ECT med 0,05 mg/kg ketamininfusion i hver session
Medicin: ECT + Ketamin
Kort puls ECT med 0,05 mg/kg ketamininfusion i hver session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAM-D) 17 ændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini mental status eksamen ændring
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Ændring af selvbiografisk hukommelsestest
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Ændring af Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
WAIS-cifret spændvidde ændring
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
FAS verbal flydende ændring
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Stroop Test ændring
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Trial Making Testændring
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 uger
WAIS ordforråd
Tidsramme: Baseline
Baseline
Montgomery og Asberg Depression Rating Skalaændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger
Kort Psychiatry Rating Skalaændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger
Klinisk global indtryks-alvorlighedsændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger
Baseline, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4 og ved slutningen af ​​hospitalsopholdet et forventet gennemsnit på 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ECT + Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner