Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin használata elektrokonvulzív terápiában

2015. március 18. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ketamin használata elektrokonvulzív terápiában: klinikai, kognitív és neurotróf eredmények

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a ketamin és az elektrokonvulzív terápia kombinációja javítja-e a depressziós tüneteket, csökkentve a kognitív mellékhatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja a rövid impulzusú ECT-re adott klinikai választ 0,5 mg/kg ketamin infúzióval és a rövid impulzusú elektrokonvulzív terápiával, placebo (sóoldat) infúzióval súlyos depresszióban. Összehasonlítjuk továbbá a kognitív károsodás szintjét ezekben a csoportokban, összehasonlítjuk az életminőség szintjét ezekben a csoportokban, összehasonlítjuk a BDNF szintjét ezekben a csoportokban. Azt is megvizsgáljuk, hogy a 25-hidroxi-D-vitamin szintje összefügg-e kognitív károsodással az ECT-n átesett alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

- Unipoláris és bipoláris depresszióban szenvedő betegek a Hospital de Clinicas de Porto Alegre Pszichiátriai Egységétől (a diagnózist a DSM-IV I. tengely strukturált klinikai interjúja állapítja meg)

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában szenvedő betegek
  • Pszichoaktív kábítószer-függőség / visszaélés története
  • Egyéb pszichiátriai diagnózisok
  • A tanulmány követésének megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ECT + sóoldat
Rövid pulzus ECT fiziológiás sóoldattal, mint placebo minden ülésen
Kísérleti: ECT + ketamin
Rövid impulzusú ECT 0,05 mg/kg ketamin infúzióval minden ülésen
Drog: ECT + ketamin
Rövid impulzusú ECT 0,05 mg/kg ketamin infúzióval minden ülésen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depressziós skála (HAM-D) 17 változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mini Mental Status Vizsga változás
Időkeret: Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Önéletrajzi memóriateszt változás
Időkeret: Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Rey Auditory verbális tanulási teszt változás
Időkeret: Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
WAIS számjegytartomány módosítása
Időkeret: Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
FAS verbális folyékonyság változás
Időkeret: Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Stroop teszt változás
Időkeret: Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Próba készítése Teszt módosítása
Időkeret: Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
WAIS szókincs
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Montgomery és Asberg Depression Rating Skála változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Rövid pszichiátriai értékelési skála változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Klinikai globális benyomás-súlyosság változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét
Kiindulási állapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, és a kórházi tartózkodás végén átlagosan 5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-0196

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ECT + ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel