Ketamiinin käyttö sähkökonvulsiivisessa terapiassa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ketamiinin käyttö sähkökonvulsiivisessa terapiassa: kliiniset, kognitiiviset ja neurotrofiset tulokset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako ketamiinin ja sähkökonvulsiivisen hoidon yhdistelmä masennusoireita vähentäen kognitiivisia sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan kliinistä vastetta lyhyen pulssin ECT:n 0,5 mg/kg ketamiini-infuusion kanssa verrattuna lyhytpulssiseen sähkökonvulsiiviseen hoitoon lumelääke-infuusiolla (suolaliuos) vakavassa masennuksessa.
Vertailemme myös näiden ryhmien kognitiivisten heikentymien tasoja, vertaamme näiden ryhmien elämänlaatutasoja, vertaamme BDNF-tasoja näiden ryhmien välillä.
Tutkimme myös, liittyvätkö 25-hydroksi-D-vitamiinin tasot kognitiivisiin häiriöihin potilailla, joille tehdään ECT.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on unipolaarinen ja bipolaarinen masennus Hospital de Clinicas de Porto Alegren psykiatrisesta yksiköstä (diagnoosi vahvistetaan DSM-IV:n akselin I strukturoidussa kliinisessä haastattelussa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementia
- Psykoaktiivisten huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden historia
- Muut psykiatriset diagnoosit
- Kieltäytyminen tutkimuksen seuraamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ECT + suolaliuos
Lyhyt pulssi-ECT suolaliuoksella lumelääkkeenä jokaisessa istunnossa
|
|
|
Kokeellinen: ECT + ketamiini
Lyhyt pulssi-ECT 0,05 mg/kg ketamiini-infuusiolla jokaisessa istunnossa
|
Lyhyt pulssi-ECT 0,05 mg/kg ketamiini-infuusiolla jokaisessa istunnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAM-D) 17 muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini Mental Status Exam muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Omaelämäkerrallisen muistitestin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
WAIS numerovälin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
FAS-verbaalisen sujuvuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Stroop Testin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Kokeilun tekeminen Testin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
WAIS sanasto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Lyhyt psykiatrian arviointiasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Kliinisen globaalin vaikutelman ja vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4 ja sairaalahoidon lopussa keskimäärin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Masennus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .