氯胺酮在电休克疗法中的应用
2015年3月18日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
氯胺酮在电休克疗法中的应用：临床、认知和神经营养结果
本研究的目的是确定氯胺酮联合电休克疗法是否能改善抑郁症状，减少认知副作用。
研究概览
详细说明
本研究将比较在严重抑郁症中输注氯胺酮 0.5 mg/kg 短脉冲电休克疗法与输注安慰剂（生理盐水）短脉冲电休克疗法的临床反应。
我们还将比较这些群体的认知障碍水平，比较这些群体的生活质量水平，比较这些群体的 BDNF 水平。
我们还将研究 25-羟基维生素 D 的水平是否与接受 ECT 的受试者的认知障碍有关。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90035-003
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 来自阿雷格里港临床医院精神病科的单相和双相抑郁症患者（诊断将通过 DSM-IV 轴 I 的结构化临床访谈确定）
排除标准：
- 痴呆症患者
- 成瘾史/滥用精神药物
- 其他精神病学诊断
- 拒绝跟进研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：ECT+生理盐水
在每个疗程中使用生理盐水作为安慰剂的短脉冲 ECT
|
|
|
实验性的：ECT + 氯胺酮
短脉冲 ECT，每次注射 0.05 mg/kg 氯胺酮
|
短脉冲 ECT，每次注射 0.05 mg/kg 氯胺酮
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 17 变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
迷你精神状态检查更改
大体时间：基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
自传体记忆测试变化
大体时间：基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
Rey 听觉语言学习测试变化
大体时间：基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
WAIS 数字跨度变化
大体时间：基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
FAS 语言流畅度变化
大体时间：基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
斯特鲁普测试变化
大体时间：基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
试制 试改
大体时间：基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
威雅公学词汇
大体时间：基线
|
基线
|
|
蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
简要精神病学评定量表变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
|
临床总体印象-严重程度变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周和住院结束时，预计平均 5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月9日
首次发布 (估计)
2013年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月18日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.