Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketaminegebruik bij elektroconvulsietherapie

18 maart 2015 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Gebruik van ketamine bij elektroconvulsietherapie: klinische, cognitieve en neurotrofe resultaten

Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van ketamine plus elektroconvulsietherapie de depressieve symptomen verbetert en de cognitieve bijwerkingen vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de klinische respons op korte-puls-ECT met infusie van 0,5 mg/kg ketamine vergelijken met korte-puls-elektroconvulsietherapie met infusie van placebo (zoutoplossing) bij ernstige depressie. We zullen ook niveaus van cognitieve stoornissen tussen deze groepen vergelijken, niveaus van kwaliteit van leven tussen deze groepen vergelijken, niveaus van BDNF tussen deze groepen vergelijken. We zullen ook onderzoeken of niveaus van 25-hydroxyvitamine D geassocieerd zijn met cognitieve stoornissen bij proefpersonen die ECT ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-003
        • Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

- Patiënten met unipolaire en bipolaire depressie van de psychiatrische afdeling van Hospital de Clinicas de Porto Alegre (diagnose zal worden vastgesteld door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV as I)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie
  • Geschiedenis van verslaving / misbruik van psychoactieve drugs
  • Andere psychiatrische diagnoses
  • Weigering om de studie te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: ECT + zoutoplossing
Korte puls-ECT met zoutoplossing als placebo in elke sessie
Experimenteel: ECT + ketamine
Korte puls-ECT met 0,05 mg/kg ketamine-infusie in elke sessie
Geneesmiddel: ECT + ketamine
Korte puls-ECT met 0,05 mg/kg ketamine-infusie in elke sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Depression Scale (HAM-D) 17 verandering
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini Mental Status Examenwijziging
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Autobiografische geheugentest verandering
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Verandering van de auditieve verbale leertest van Rey
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
WAIS Cijferbereik wijzigen
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
FAS verbale vloeiendheid verandering
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Stroop Test verandering
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Proef Maken Test wijzigen
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Baseline en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
WAIS-woordenschat
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Montgomery en Asberg Depressie Rating Scale verandering
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Korte verandering van de beoordelingsschaal voor psychiatrie
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Klinische globale impressie-ernst verandering
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken
Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4 en aan het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ECT + ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren