전기 충격 요법에서 케타민 사용
2015년 3월 18일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
전기 충격 요법에서 케타민 사용: 임상, 인지 및 신경 영양 결과
이 연구의 목적은 케타민과 전기 경련 요법의 병용이 인지 부작용을 감소시키는 우울 증상을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주요 우울증에서 케타민 0.5mg/kg을 주입한 짧은 맥박 ECT에 대한 임상 반응과 위약(식염수)을 주입한 짧은 맥박 전기경련 요법에 대한 임상 반응을 비교할 것입니다.
우리는 또한 이들 그룹 간의 인지 장애 수준을 비교하고, 이들 그룹 간의 삶의 질 수준을 비교하고, 이들 그룹 간의 BDNF 수준을 비교할 것입니다.
또한 25-하이드록시비타민 D 수치가 ECT를 받는 피험자의 인지 장애와 관련이 있는지 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
- Federal University of Rio Grande do Sul / Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- Porto Alegre Hospital de Clinicas de Porto Alegre 정신과의 단극성 및 양극성 우울증 환자(진단은 DSM-IV Axis I에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확립됨)
제외 기준:
- 치매 환자
- 향정신성 약물의 중독/남용 이력
- 기타 정신과 진단
- 연구를 따르기를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: ECT + 식염수
각 세션에서 식염수를 위약으로 사용한 단시간 맥박 ECT
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실험적: ECT + 케타민
각 세션에서 0.05mg/kg 케타민 주입을 사용한 단기 맥박 ECT
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각 세션에서 0.05mg/kg 케타민 주입을 사용한 단기 맥박 ECT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도(HAM-D) 17 변경
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사 변경
기간: 기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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자서전 기억력 테스트 변경
기간: 기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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Rey 청각 언어 학습 테스트 변경
기간: 기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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WAIS Digit Span 변경
기간: 기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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FAS 언어 유창성 변화
기간: 기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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Stroop 테스트 변경
기간: 기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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시험 만들기 테스트 변경
기간: 기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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WAIS 어휘
기간: 기준선
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기준선
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Montgomery 및 Asberg 우울증 평가 척도 변경
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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간략한 정신과 평가 척도 변경
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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임상적 글로벌 인상-심각도 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 입원 종료 시 예상 평균 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-0196
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ECT + 케타민에 대한 임상 시험
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The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne Clinic, Australia; Wandene Private Hospital, Australia완전한
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Centre Hospitalier du RouvrayUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier Henri Laborit완전한
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Pine Rest Christian Mental Health ServicesMclean Hospital완전한
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한
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Diakonhjemmet HospitalMD Tor Magne Bjølseth; MD Torfinn Lødøen Gaarden완전한