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慢性失語症における学習不使用の克服

2022年12月19日 更新者:University of Massachusetts, Amherst

慢性失語症における学習不使用の克服:行動、fMRI、および QoL の結果

この研究では、研究者は、慢性中等度から重度の脳卒中誘発性失語症における集中言語療法の有効性を、2 つの条件下で調べています。 どちらの治療も、集中的な言語行動療法を 1 日 3 時間、週 5 日、2 週間行った後、6 か月間の自宅での練習プログラムを使用して、大量のコミュニケーションの練習を行います。 ある治療法では、集中治療中の好ましい表現様式として、発話による反応を強調しています。 治療の前後、および自宅での練習プログラムと練習のない期間の後、研究者はいくつかのテストと談話サンプルを実施して、治療に関連する変化を調べます。 参加者は、これらの時点で構造的および機能的 MRI テストも受けます。 研究者はまた、集中的な言語療法と家庭での練習後の改善が、失語症の参加者とその重要な他の参加者の両方が知覚する生活の質の変化と相関する程度を定量化しようとします. どちらの治療法も、慣習的な言葉の命名とコミュニケーションの改善につながるが、「制約」条件にランダムに割り当てられたグループの結果は向上するという仮説が立てられています。 さらに、集中治療中に練習されなかったものを含め、自宅練習プログラム中に練習された単語のパフォーマンスが向上します。 改善されたネーミングは、「署名」言語と注意ネットワークの変調と相関し、その変動性は残りの実行可能な脳構造に依存します。 初期の重症度と病変の部位/範囲は、ネーミングの向上を談話の改善に移す患者の能力を予測する必要があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
        • University of Massachusetts Amherst

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも6か月前の片側性左半球脳卒中
  • 中等度から重度の単語検索障害を伴う失語症
  • 21歳以上
  • 生前右利き
  • 英語のネイティブスピーカー

除外基準:

  • 発達学習障害の病歴
  • 以前の神経疾患の病歴
  • 集中治療への参加を制限する慢性疾患
  • 最近のアルコールまたは薬物依存
  • 視覚または聴覚の重度の矯正されていない障害
  • -3T MRI手順に対する禁忌(例:閉所恐怖症、体内の金属インプラントまたは破片、妊娠)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中言語行動療法(「拘束」)
治療前のベースライン試験のフェーズに続いて、言語療法セッションが週 5 日、セッションあたり 3 時間、2 週間連続して行われます。 音声による応答は、治療中に明示的にモデル化され、奨励されます。 2 週間の集中治療の後、参加者は iPad で個別の自宅練習プログラムを使用するトレーニングを受けます。 彼らは 6 か月間ほぼ毎日練習し、毎週ビデオ会議ソフトウェアを介して SLP にチェックインし、毎月プローブに戻ります。 治療後 6 か月のテストは、自宅での練習段階の完了後に行われ、治療後 12 か月で再び行われます。
実験的:制約のない集中言語行動療法
治療前のベースライン試験のフェーズに続いて、言語療法セッションが週 5 日、セッションあたり 3 時間、2 週間連続して行われます。 治療中は、すべてのコミュニケーション応答が奨励されます。 2 週間の集中治療の後、参加者は iPad で個別の自宅練習プログラムを使用するトレーニングを受けます。 彼らは 6 か月間ほぼ毎日練習し、毎週ビデオ会議ソフトウェアを介して SLP にチェックインし、毎月プローブに戻ります。 治療後 6 か月のテストは、自宅での練習段階の完了後に行われ、治療後 12 か月で再び行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
• 対立命名タスクのベースラインからの変更
時間枠:変化は治療後すぐに評価されます(2週間)
変化は治療後すぐに評価されます(2週間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの変化 ボストン診断失語症検査
時間枠:変化は治療後すぐに評価されます(2週間)
変化は治療後すぐに評価されます(2週間)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ベースラインのボストン命名テストからの変更
時間枠:変化は治療後すぐに評価されます(2週間)
変化は治療後すぐに評価されます(2週間)
ベースラインの談話サンプルからの変更
時間枠:変更は、自宅での練習プログラム(約6か月)後に評価されます
変更は、自宅での練習プログラム(約6か月)後に評価されます
失語症との生活のベースライン評価からの変化
時間枠:変更は、自宅での練習プログラム(約 6 か月)後に評価されます。
変更は、自宅での練習プログラム(約 6 か月)後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacquie Kurland, Ph.D.、UMass Amherst

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月26日

一次修了 (実際)

2015年3月17日

研究の完了 (実際)

2015年7月9日

試験登録日

最初に提出

2013年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月19日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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