Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanult nem használat leküzdése krónikus afáziában

2022. december 19. frissítette: University of Massachusetts, Amherst

A tanult nem használat leküzdése krónikus afáziában: Viselkedési, fMRI és életminőség-eredmények

Ebben a tanulmányban a kutatók az intenzív beszédterápia hatékonyságát vizsgálják krónikus, közepestől súlyosig terjedő, stroke által kiváltott afáziában két feltétel – a beszédre „kötött” vagy nem kényszerített válaszok – mellett. Mindkét kezelés tömeges gyakorlati kommunikációt foglal magában, intenzív nyelvi akcióterápia alkalmazásával, napi 3 órában, heti 5 napon keresztül, két héten keresztül, majd hat hónapos otthoni gyakorlati program. Az egyik kezelés az intenzív terápia során előnyben részesített expresszív módként a beszélt válaszokat hangsúlyozza. A kezelés előtt és után, valamint az otthoni gyakorlati programot és a gyakorlattól mentes időszakot követően a vizsgálók több tesztet és beszédmintát adnak be, hogy megvizsgálják a kezelésekkel kapcsolatos változásokat. Ezekben az időpontokban a résztvevők szerkezeti és funkcionális MRI-teszteken is átesnek. A kutatók azt is megkísérlik számszerűsíteni, hogy az intenzív nyelvi terápia és az otthoni gyakorlat nyomán elért javulás milyen mértékben korrelál az életminőség-mutatókban bekövetkezett változásokkal, ahogyan azt mind az afáziában szenvedő résztvevők, mind a többiek értékelik. Feltételezhető, hogy míg mindkét kezelés javulást eredményez a gyakorlott szavak elnevezésében és a kommunikációban, addig az eredmények javulni fognak a véletlenszerűen a „korlátozás” feltételhez rendelt csoportban. Ezen túlmenően az otthoni gyakorlati program során gyakorolt ​​szavak teljesítménye javul, beleértve azokat is, amelyeket az intenzív terápia során nem gyakoroltak. A jobb elnevezés korrelál az „aláírási” nyelv modulációjával és a figyelmi hálózatokkal, amelyek változékonysága a fennmaradó életképes agyi struktúráktól függ. A kezdeti súlyosságnak és a lézió helyének/kiterjedésének előre kell jeleznie a betegek azon képességét, hogy a névadásban elért javulást átvigyék a diskurzus javulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldali bal agyfélteke stroke legalább 6 hónappal korábban
  • afázia közepestől súlyosig terjedő szókeresési zavarokkal
  • legalább 21 éves
  • premorbid jobbkezes
  • angol anyanyelvű

Kizárási kritériumok:

  • fejlődési tanulási nehézségek története
  • korábbi neurológiai betegségek anamnézisében
  • krónikus betegségek, amelyek korlátozzák az intenzív terápiában való részvételt
  • közelmúltbeli alkohol- vagy drogfüggőség
  • súlyos, nem korrigált látás- vagy halláskárosodás
  • a 3T MRI eljárás bármely ellenjavallata (pl. klausztrofóbia, fém implantátumok vagy testtöredékek, terhesség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív nyelvi akcióterápia ("korlátozott")
Az alapszintű kezelés előtti tesztelés egy fázisát követően a logopédiai foglalkozások heti 5 napon keresztül, ülésenként 3 órán keresztül zajlanak két egymást követő héten. A szóbeli válaszokat kifejezetten modellezzük és bátorítjuk a terápia során. Az intenzív 2 hetes kezelést követően a résztvevők egyénre szabott otthoni gyakorlati programokat kapnak iPaden. Körülbelül naponta gyakorolnak hat hónapon keresztül, hetente jelentkeznek be egy SLP-vel videokonferencia-szoftveren keresztül, és havonta térnek vissza a szondákért. Hat hónappal a kezelés utáni vizsgálatra az otthoni gyakorlat befejezése után, majd 12 hónappal a kezelés után kerül sor.
Kísérleti: Kötetlen Intenzív Nyelvi Akcióterápia
Az alapszintű kezelés előtti tesztelés egy fázisát követően a logopédiai foglalkozások heti 5 napon keresztül, ülésenként 3 órán keresztül zajlanak két egymást követő héten. A terápia során minden kommunikációs reakciót ösztönöznek. Az intenzív 2 hetes kezelést követően a résztvevők egyénre szabott otthoni gyakorlati programokat kapnak iPaden. Körülbelül naponta gyakorolnak hat hónapon keresztül, hetente jelentkeznek be egy SLP-vel videokonferencia-szoftveren keresztül, és havonta térnek vissza a szondákért. Hat hónappal a kezelés utáni vizsgálatra az otthoni gyakorlat befejezése után, majd 12 hónappal a kezelés után kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
• Változás az alaphelyzethez képest a konfrontáció elnevezési feladatnál
Időkeret: A változást a kezelés után azonnal értékeljük (2 hét)
A változást a kezelés után azonnal értékeljük (2 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási Boston diagnosztikai afázia vizsgálathoz képest
Időkeret: A változást a kezelés után azonnal értékeljük (2 hét)
A változást a kezelés után azonnal értékeljük (2 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási Boston névadási teszthez képest
Időkeret: A változást a kezelés után azonnal értékeljük (2 hét)
A változást a kezelés után azonnal értékeljük (2 hét)
Változás az alapszintű diskurzusmintákhoz képest
Időkeret: A változás értékelése az otthoni gyakorlati program után történik (kb. 6 hónap)
A változás értékelése az otthoni gyakorlati program után történik (kb. 6 hónap)
Változás az alapvonalhoz képest Az afáziával való együttélés értékelése
Időkeret: A változás értékelése az otthoni gyakorlati program után történik (kb. 6 hónap).
A változás értékelése az otthoni gyakorlati program után történik (kb. 6 hónap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel