- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02012374
Oppitun käyttämättömyyden voittaminen kroonisessa afasiassa
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Massachusetts, Amherst
Oppitun käyttämättömyyden voittaminen kroonisessa afasiassa: käyttäytymis-, fMRI- ja QoL-tulokset
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat intensiivisen puheterapian tehokkuutta kroonisessa keskivaikeassa tai vaikeassa aivohalvauksen aiheuttamassa afasiassa kahdessa tilanteessa - puheeseen "rajoitetuissa" tai rajoittamattomissa reaktioissa.
Molemmat hoidot sisältävät massaharjoittelun kommunikointia käyttäen intensiivistä kielitoimintaterapiaa 3 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko kahden viikon ajan, jota seuraa kuuden kuukauden kotiharjoitusohjelma.
Yksi hoito korostaa puhuttuja vasteita ensisijaisena ilmentämismuotona intensiivisen hoidon aikana.
Ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kotiharjoitusohjelman ja poissaoloajan jälkeen tutkijat antavat useita testejä ja keskustelunäytteitä hoitoihin liittyvien muutosten tutkimiseksi.
Osallistujille tehdään myös rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-testit näinä aikoina.
Tutkijat yrittävät myös kvantifioida, missä määrin intensiivisen kieliterapian ja kotiharjoituksen jälkeiset parannukset korreloivat elämänlaadun mittareiden muutosten kanssa, joita sekä afasiaa sairastavat osallistujat että heidän tärkeät muut kokevat.
Oletuksena on, että vaikka molemmat hoidot johtavat parannuksiin käytettyjen sanojen nimeämisessä ja kommunikoinnissa, tulokset paranevat satunnaisesti "rajoitus"-ehtoon määritetyn ryhmän osalta.
Lisäksi kotiharjoitusohjelman aikana harjoitettujen sanojen suorituskykyä tehostetaan, mukaan lukien ne, joita ei harjoiteltu intensiivisen terapian aikana.
Parannettu nimeäminen korreloi "allekirjoituskielen" modulaation ja huomioverkostojen kanssa, joiden vaihtelevuus riippuu jäljellä olevista elinkelpoisista aivorakenteista.
Alkuvakavuuden ja vaurion paikan/laajuuden pitäisi ennustaa potilaiden kykyä siirtää nimeämisessä saavutetut edut keskustelun parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen vasemman pallonpuoliskon aivohalvaus vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
- afasia, johon liittyy kohtalaisia tai vaikeita sananhakuhäiriöitä
- vähintään 21-vuotias
- sairaalloisesti oikeakätinen
- äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- oppimisvaikeuksien historia
- aiemmat neurologiset sairaudet
- krooniset sairaudet, jotka rajoittavat osallistumista intensiiviseen hoitoon
- viimeaikainen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- vakavat korjaamattomat näkö- tai kuulovauriot
- mikä tahansa vasta-aihe 3T MRI-toimenpiteelle (esim. klaustrofobia, metalli-istutteet tai -fragmentit kehossa, raskaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen kielitoimintaterapia ("rajoitettu")
Perustason esihoitotestausvaiheen jälkeen puheterapiaistuntoja järjestetään 5 päivää/viikko 3 tuntia per istunto kahden peräkkäisen viikon aikana.
Puhuttuja vastauksia mallinnetaan ja rohkaistaan hoidon aikana.
Kahden viikon intensiivisen hoidon jälkeen osallistujat koulutetaan käyttämään yksilöllisiä kotiharjoitusohjelmia iPadeissa.
He harjoittelevat noin päivittäin kuuden kuukauden ajan, kirjautuvat sisään viikoittain SLP:llä videoneuvotteluohjelmiston kautta ja palaavat mittauksiin kuukausittain.
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen testataan kotiharjoitusvaiheen päätyttyä ja uudelleen 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Rajoittamaton intensiivinen kielitoimintaterapia
Perustason esihoitotestausvaiheen jälkeen puheterapiaistuntoja järjestetään 5 päivää/viikko 3 tuntia per istunto kahden peräkkäisen viikon aikana.
Kaikkia kommunikatiivisia reaktioita rohkaistaan terapian aikana.
Kahden viikon intensiivisen hoidon jälkeen osallistujat koulutetaan käyttämään yksilöllisiä kotiharjoitusohjelmia iPadeissa.
He harjoittelevat noin päivittäin kuuden kuukauden ajan, kirjautuvat sisään viikoittain SLP:llä videoneuvotteluohjelmiston kautta ja palaavat mittauksiin kuukausittain.
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen testataan kotiharjoitusvaiheen päätyttyä ja uudelleen 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Muutos lähtötilanteesta vastakkainasettelun nimeämistehtävässä
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen (2 viikkoa)
|
Muutos arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen (2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Bostonin diagnostisesta afasiatutkimuksesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen (2 viikkoa)
|
Muutos arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen (2 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Bostonin nimeämistestin lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen (2 viikkoa)
|
Muutos arvioidaan välittömästi hoidon jälkeen (2 viikkoa)
|
|
Muutos perustason keskustelunäytteistä
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan kotiharjoitusohjelman jälkeen (n. 6 kuukautta)
|
Muutos arvioidaan kotiharjoitusohjelman jälkeen (n. 6 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Afaasian kanssa elämisen arviointi
Aikaikkuna: Muutos arvioidaan kotiharjoitusohjelmassa (n. 6 kk
|
Muutos arvioidaan kotiharjoitusohjelmassa (n. 6 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-1065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .