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克服慢性失语症中的习得性不使用

2022年12月19日 更新者:University of Massachusetts, Amherst

克服慢性失语症中的习得性不使用:行为、fMRI 和 QoL 结果

在这项研究中,研究人员正在研究强化语言治疗在两种情况下对慢性中度至重度中风引起的失语症的有效性——对语言的反应“受限”或不受限。 两种治疗都涉及集体练习交流,使用强化语言行动疗法,每天 3 小时,每周 5 天,持续两周,然后是六个月的家庭练习计划。 一种治疗强调口语反应是强化治疗期间首选的表达方式。 在治疗前后,以及在家庭练习计划和一段时间不练习之后,研究人员将进行多项测试和话语样本,以检查与治疗相关的变化。 参与者还将在这些时间点接受结构和功能 MRI 测试。 研究人员还将尝试量化强化语言治疗和家庭练习后的改善与失语症参与者及其重要他人所感知的生活质量指标变化的相关程度。 据推测,虽然这两种治疗都会导致命名练习单词和交流方面的改进,但随机分配到“约束”条件的组的结果将会得到改善。 此外,在家庭练习计划中练习的单词的表现将得到提高,包括那些在强化治疗期间没有练习的单词。 改进的命名将与“签名”语言和注意力网络的调制相关,其可变性将取决于剩余的可行大脑结构。 病变的初始严重程度和部位/范围应预测患者将命名收益转移到话语改善的能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、美国、01003
        • University of Massachusetts Amherst

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 6 个月前单侧左半球卒中
  • 伴有中度至重度单词检索障碍的失语症
  • 至少21岁
  • 先天性右撇子
  • 以英语为母语的人

排除标准:

  • 发展性学习困难史
  • 既往神经系统疾病史
  • 限制参与强化治疗的慢性疾病
  • 最近的酒精或药物依赖
  • 严重的未矫正视力或听力障碍
  • 3T MRI 程序的任何禁忌症(例如,幽闭恐惧症、体内金属植入物或碎片、怀孕)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强化语言行动疗法(“约束”)
在基线治疗前测试阶段之后,言语治疗会在连续两周内每周进行 5 天,每次 3 小时。 在治疗过程中,口头反应被明确地模仿和鼓励。 在为期 2 周的强化治疗之后,参与者将接受在 iPad 上使用个性化家庭练习计划的培训。 他们大约每天练习六个月,每周通过视频会议软件与 SLP 联系,每月返回进行调查。 完成家庭练习阶段后将进行六个月的治疗后测试,并在治疗后 12 个月再次进行。
实验性的:无约束强化语言行动疗法
在基线治疗前测试阶段之后,言语治疗会在连续两周内每周进行 5 天,每次 3 小时。 治疗期间鼓励所有交流反应。 在为期 2 周的强化治疗之后,参与者将接受在 iPad 上使用个性化家庭练习计划的培训。 他们大约每天练习六个月,每周通过视频会议软件与 SLP 联系,每月返回进行调查。 完成家庭练习阶段后将进行六个月的治疗后测试,并在治疗后 12 个月再次进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
• 对抗命名任务的基线发生变化
大体时间:将在治疗后立即评估变化(2 周)
将在治疗后立即评估变化(2 周)

次要结果测量

结果测量
大体时间
从基线波士顿诊断性失语症检查的变化
大体时间:将在治疗后立即评估变化(2 周)
将在治疗后立即评估变化(2 周)

其他结果措施

结果测量
大体时间
从基线波士顿命名测试的变化
大体时间:将在治疗后立即评估变化(2 周)
将在治疗后立即评估变化(2 周)
基线话语样本的变化
大体时间:变化将在家庭实践计划后进行评估(约 6 个月)
变化将在家庭实践计划后进行评估(约 6 个月)
失语症患者基线评估的变化
大体时间:更改将在家庭实践计划后进行评估(约 6 个月
更改将在家庭实践计划后进行评估(约 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacquie Kurland, Ph.D.、UMass Amherst

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月26日

初级完成 (实际的)

2015年3月17日

研究完成 (实际的)

2015年7月9日

研究注册日期

首次提交

2013年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月9日

首次发布 (估计)

2013年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月19日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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