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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02012374
Surmonter la non-utilisation apprise dans l'aphasie chronique
19 décembre 2022 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
Surmonter la non-utilisation apprise dans l'aphasie chronique : résultats comportementaux, IRMf et qualité de vie
Dans cette étude, les chercheurs examinent l'efficacité de l'orthophonie intensive dans l'aphasie chronique modérée à sévère induite par un accident vasculaire cérébral dans deux conditions - réponses "contraintes" ou non à la parole.
Les deux traitements impliquent une pratique de communication de masse, en utilisant une thérapie d'action intensive du langage 3 heures/jour, 5 jours/semaine pendant deux semaines, suivie de six mois d'un programme de pratique à domicile.
Un traitement met l'accent sur les réponses parlées comme modalité expressive préférée pendant la thérapie intensive.
Avant et après le traitement, et après le programme de pratique à domicile et une période sans pratique, les enquêteurs administreront plusieurs tests et échantillons de discours pour examiner les changements associés aux traitements.
Les participants subiront également des tests IRM structurels et fonctionnels à ces moments-là.
Les chercheurs tenteront également de quantifier la mesure dans laquelle les améliorations consécutives à une thérapie linguistique intensive et à la pratique à domicile sont en corrélation avec les changements dans les mesures de la qualité de vie telles qu'elles sont perçues par les participants aphasiques et leurs proches.
Il est supposé que, alors que les deux traitements conduiront à des améliorations dans la dénomination des mots pratiqués et dans la communication, les résultats seront améliorés pour le groupe assigné au hasard à la condition "contrainte".
De plus, les performances seront améliorées sur les mots pratiqués pendant le programme de pratique à domicile, y compris ceux qui n'ont pas été pratiqués pendant la thérapie intensive.
L'amélioration de la dénomination sera corrélée à la modulation du langage « signature » et des réseaux attentionnels, dont la variabilité dépendra des structures cérébrales viables restantes.
La gravité initiale et le site/l'étendue de la lésion devraient prédire la capacité des patients à transférer les gains de dénomination en améliorations du discours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- University of Massachusetts Amherst
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral unilatéral de l'hémisphère gauche au moins 6 mois plus tôt
- aphasie avec troubles modérés à sévères de la recherche de mots
- au moins 21 ans
- droitier prémorbide
- locuteur natif de l'anglais
Critère d'exclusion:
- antécédents de difficultés d'apprentissage développementales
- antécédents de maladies neurologiques antérieures
- maladies médicales chroniques qui limitent la participation à une thérapie intensive
- dépendance récente à l'alcool ou aux drogues
- déficiences visuelles ou auditives graves non corrigées
- toute contre-indication à une procédure d'IRM 3T (par exemple, claustrophobie, implants ou fragments métalliques dans le corps, grossesse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'action intensive du langage ("contraint")
Après une phase de test de pré-traitement de base, les séances d'orthophonie ont lieu 5 jours/semaine pendant 3 heures par séance pendant deux semaines consécutives.
Les réponses orales sont explicitement modélisées et encouragées pendant la thérapie.
Après le traitement intensif de 2 semaines, les participants sont formés à l'utilisation de programmes de pratique à domicile individualisés sur iPad.
Ils s'entraînent environ tous les jours pendant six mois, s'enregistrant chaque semaine avec un orthophoniste via un logiciel de vidéoconférence et revenant pour des sondages tous les mois.
Les tests de post-traitement de six mois auront lieu après l'achèvement de la phase de pratique à domicile et de nouveau à 12 mois de post-traitement.
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Expérimental: Thérapie d'action intensive du langage sans contrainte
Après une phase de test de pré-traitement de base, les séances d'orthophonie ont lieu 5 jours/semaine pendant 3 heures par séance pendant deux semaines consécutives.
Toutes les réponses communicatives sont encouragées pendant la thérapie.
Après le traitement intensif de 2 semaines, les participants sont formés à l'utilisation de programmes de pratique à domicile individualisés sur iPad.
Ils s'entraînent environ tous les jours pendant six mois, s'enregistrant chaque semaine avec un orthophoniste via un logiciel de vidéoconférence et revenant pour des sondages tous les mois.
Les tests de post-traitement de six mois auront lieu après l'achèvement de la phase de pratique à domicile et de nouveau à 12 mois de post-traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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• Changement par rapport à la ligne de base sur la tâche de dénomination de Confrontation
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
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Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à l'examen de base de l'aphasie diagnostique de Boston
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
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Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au test de nommage de Boston de référence
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
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Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
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Changement par rapport aux échantillons de discours de base
Délai: Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois)
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Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois)
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Changement par rapport à l'évaluation initiale de Vivre avec l'aphasie
Délai: Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois
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Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
16 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-1065
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