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Surmonter la non-utilisation apprise dans l'aphasie chronique

19 décembre 2022 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst

Surmonter la non-utilisation apprise dans l'aphasie chronique : résultats comportementaux, IRMf et qualité de vie

Dans cette étude, les chercheurs examinent l'efficacité de l'orthophonie intensive dans l'aphasie chronique modérée à sévère induite par un accident vasculaire cérébral dans deux conditions - réponses "contraintes" ou non à la parole. Les deux traitements impliquent une pratique de communication de masse, en utilisant une thérapie d'action intensive du langage 3 heures/jour, 5 jours/semaine pendant deux semaines, suivie de six mois d'un programme de pratique à domicile. Un traitement met l'accent sur les réponses parlées comme modalité expressive préférée pendant la thérapie intensive. Avant et après le traitement, et après le programme de pratique à domicile et une période sans pratique, les enquêteurs administreront plusieurs tests et échantillons de discours pour examiner les changements associés aux traitements. Les participants subiront également des tests IRM structurels et fonctionnels à ces moments-là. Les chercheurs tenteront également de quantifier la mesure dans laquelle les améliorations consécutives à une thérapie linguistique intensive et à la pratique à domicile sont en corrélation avec les changements dans les mesures de la qualité de vie telles qu'elles sont perçues par les participants aphasiques et leurs proches. Il est supposé que, alors que les deux traitements conduiront à des améliorations dans la dénomination des mots pratiqués et dans la communication, les résultats seront améliorés pour le groupe assigné au hasard à la condition "contrainte". De plus, les performances seront améliorées sur les mots pratiqués pendant le programme de pratique à domicile, y compris ceux qui n'ont pas été pratiqués pendant la thérapie intensive. L'amélioration de la dénomination sera corrélée à la modulation du langage « signature » ​​et des réseaux attentionnels, dont la variabilité dépendra des structures cérébrales viables restantes. La gravité initiale et le site/l'étendue de la lésion devraient prédire la capacité des patients à transférer les gains de dénomination en améliorations du discours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral unilatéral de l'hémisphère gauche au moins 6 mois plus tôt
  • aphasie avec troubles modérés à sévères de la recherche de mots
  • au moins 21 ans
  • droitier prémorbide
  • locuteur natif de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • antécédents de difficultés d'apprentissage développementales
  • antécédents de maladies neurologiques antérieures
  • maladies médicales chroniques qui limitent la participation à une thérapie intensive
  • dépendance récente à l'alcool ou aux drogues
  • déficiences visuelles ou auditives graves non corrigées
  • toute contre-indication à une procédure d'IRM 3T (par exemple, claustrophobie, implants ou fragments métalliques dans le corps, grossesse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'action intensive du langage ("contraint")
Après une phase de test de pré-traitement de base, les séances d'orthophonie ont lieu 5 jours/semaine pendant 3 heures par séance pendant deux semaines consécutives. Les réponses orales sont explicitement modélisées et encouragées pendant la thérapie. Après le traitement intensif de 2 semaines, les participants sont formés à l'utilisation de programmes de pratique à domicile individualisés sur iPad. Ils s'entraînent environ tous les jours pendant six mois, s'enregistrant chaque semaine avec un orthophoniste via un logiciel de vidéoconférence et revenant pour des sondages tous les mois. Les tests de post-traitement de six mois auront lieu après l'achèvement de la phase de pratique à domicile et de nouveau à 12 mois de post-traitement.
Expérimental: Thérapie d'action intensive du langage sans contrainte
Après une phase de test de pré-traitement de base, les séances d'orthophonie ont lieu 5 jours/semaine pendant 3 heures par séance pendant deux semaines consécutives. Toutes les réponses communicatives sont encouragées pendant la thérapie. Après le traitement intensif de 2 semaines, les participants sont formés à l'utilisation de programmes de pratique à domicile individualisés sur iPad. Ils s'entraînent environ tous les jours pendant six mois, s'enregistrant chaque semaine avec un orthophoniste via un logiciel de vidéoconférence et revenant pour des sondages tous les mois. Les tests de post-traitement de six mois auront lieu après l'achèvement de la phase de pratique à domicile et de nouveau à 12 mois de post-traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
• Changement par rapport à la ligne de base sur la tâche de dénomination de Confrontation
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à l'examen de base de l'aphasie diagnostique de Boston
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au test de nommage de Boston de référence
Délai: Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
Le changement sera évalué immédiatement après le traitement (2 semaines)
Changement par rapport aux échantillons de discours de base
Délai: Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois)
Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois)
Changement par rapport à l'évaluation initiale de Vivre avec l'aphasie
Délai: Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois
Le changement sera évalué après le programme de pratique à domicile (environ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimation)

16 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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