Przezwyciężanie wyuczonego nieużywania w przewlekłej afazji
19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Amherst
Przezwyciężanie wyuczonego nieużywania w przewlekłej afazji: wyniki behawioralne, fMRI i QoL
W tym badaniu badacze badają skuteczność intensywnej terapii logopedycznej w przewlekłej afazji wywołanej udarem mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w dwóch warunkach - reakcje „ograniczone” lub nieskrępowane w mowie.
Obie terapie obejmują masową praktykę komunikowania się, przy użyciu intensywnej terapii językowej 3 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez dwa tygodnie, a następnie sześć miesięcy programu ćwiczeń w domu.
W jednym z zabiegów kładzie się nacisk na reakcje mówione jako preferowaną formę ekspresji podczas intensywnej terapii.
Przed i po leczeniu oraz po programie ćwiczeń w domu i okresie bez ćwiczeń badacze przeprowadzą kilka testów i próbek dyskursu, aby zbadać zmiany związane z leczeniem.
W tych punktach czasowych uczestnicy przejdą również strukturalne i funkcjonalne badania MRI.
Badacze spróbują również określić ilościowo stopień, w jakim poprawa po intensywnej terapii językowej i praktyce domowej koreluje ze zmianami w miarach jakości życia postrzeganych przez uczestników z afazją i ich bliskich.
Postawiono hipotezę, że chociaż obie metody leczenia doprowadzą do poprawy w nazywaniu ćwiczonych słów i komunikowaniu się, wyniki ulegną poprawie w grupie losowo przydzielonej do warunku „ograniczenia”.
Ponadto poprawi się wydajność słów ćwiczonych podczas programu ćwiczeń w domu, w tym tych, które nie były ćwiczone podczas intensywnej terapii.
Ulepszone nazewnictwo będzie korelować z modulacją języka „sygnaturowego” i sieci uwagi, których zmienność będzie zależała od pozostałych żywotnych struktur mózgu.
Początkowa ostrość i miejsce/rozmiar zmiany powinny przewidywać zdolność pacjentów do przeniesienia korzyści w nazywaniu na poprawę dyskursu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronny udar lewej półkuli co najmniej 6 miesięcy wcześniej
- afazja z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami wyszukiwania słów
- co najmniej 21 lat
- przedchorobowo praworęczny
- native speaker języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- historia rozwojowych trudności w uczeniu się
- historia wcześniejszych chorób neurologicznych
- przewlekłe choroby medyczne, które ograniczają udział w intensywnej terapii
- niedawne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- ciężkie nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu
- wszelkie przeciwwskazania do zabiegu 3T MRI (np. klaustrofobia, metalowe implanty lub fragmenty ciała, ciąża)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna terapia językowa („ograniczona”)
Po fazie podstawowych testów przed rozpoczęciem leczenia, sesje logopedyczne odbywają się 5 dni w tygodniu po 3 godziny na sesję przez dwa kolejne tygodnie.
Odpowiedzi mówione są wyraźnie modelowane i zachęcane podczas terapii.
Po intensywnym 2-tygodniowym leczeniu uczestnicy są szkoleni w zakresie stosowania zindywidualizowanych programów ćwiczeń domowych na iPadach.
Ćwiczą mniej więcej codziennie przez sześć miesięcy, co tydzień zgłaszają się do SLP za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji i co miesiąc wracają na sondy.
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia zostaną przeprowadzone testy po zakończeniu fazy ćwiczeń w domu i ponownie po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Nieograniczona Intensywna Terapia Językowa
Po fazie podstawowych testów przed rozpoczęciem leczenia, sesje logopedyczne odbywają się 5 dni w tygodniu po 3 godziny na sesję przez dwa kolejne tygodnie.
Wszystkie reakcje komunikacyjne są zachęcane podczas terapii.
Po intensywnym 2-tygodniowym leczeniu uczestnicy są szkoleni w zakresie stosowania zindywidualizowanych programów ćwiczeń domowych na iPadach.
Ćwiczą mniej więcej codziennie przez sześć miesięcy, co tydzień zgłaszają się do SLP za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji i co miesiąc wracają na sondy.
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia zostaną przeprowadzone testy po zakończeniu fazy ćwiczeń w domu i ponownie po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Zmiana od linii bazowej w zadaniu nazywania konfrontacji
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowego badania bostońskiej diagnostyki afazji
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu bostońskiego nazewnictwa
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
Zmiana zostanie oceniona natychmiast po zabiegu (2 tygodnie)
|
|
Zmiana z podstawowych próbek dyskursu
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy)
|
Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy)
|
|
Zmiana od punktu początkowego Ocena życia z afazją
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy
|
Zmiana zostanie oceniona po programie praktyk domowych (ok. 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-1065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Afazja wywołana udarem
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany