Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvinne lært ikke-bruk ved kronisk afasi

19. desember 2022 oppdatert av: University of Massachusetts, Amherst

Overvinne lært ikke-bruk ved kronisk afasi: atferds-, fMRI- og QoL-utfall

I denne studien undersøker etterforskerne effektiviteten av intensiv taleterapi ved kronisk moderat til alvorlig slagindusert afasi under to tilstander - respons "begrenset" eller ubegrenset til tale. Begge behandlingene involverer massepraksiskommunikasjon, bruk av intensiv språkhandlingsterapi 3 timer/dag, 5 dager/uke i to uker, etterfulgt av seks måneder med et hjemmepraksisprogram. En behandling fremhever talte responser som den foretrukne ekspressive modaliteten under intensiv terapi. Før og etter behandling, og etter hjemmepraksisprogrammet og en periode uten praksis, vil etterforskerne administrere flere tester og diskursprøver for å undersøke endringer knyttet til behandlingene. Deltakerne vil også gjennomgå strukturell og funksjonell MR-testing på disse tidspunktene. Etterforskerne vil også forsøke å kvantifisere i hvilken grad forbedringer etter intensiv språkterapi og hjemmepraksis korrelerer med endringer i livskvalitetsmålene som oppfattes av både deltakere med afasi og deres betydelige andre. Det antas at mens begge behandlingene vil føre til forbedringer i å navngi praktiserte ord og kommunisere, vil resultatene bli forbedret for gruppen som er tilfeldig tildelt "begrensningstilstanden". Dessuten vil ytelsen bli forbedret på ord som praktiseres under hjemmepraksisprogrammet, inkludert de som ikke ble praktisert under intensiv terapi. Forbedret navngiving vil korrelere med modulering av "signatur"-språk og oppmerksomhetsnettverk, hvis variasjon vil avhenge av gjenværende levedyktige hjernestrukturer. Initial alvorlighetsgrad og sted/omfang av lesjonen bør forutsi pasientenes evne til å overføre gevinster i navngivning til forbedringer i diskurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig hjerneslag i venstre hjernehalvdel minst 6 måneder tidligere
  • afasi med moderate til alvorlige funksjonshemninger for ordhenting
  • minst 21 år
  • premorbidt høyrehendt
  • engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • historie med utviklingsmessige lærevansker
  • historie med tidligere nevrologiske sykdommer
  • kroniske medisinske sykdommer som begrenser deltakelse i intensiv terapi
  • nylig alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • alvorlig ukorrigert svekkelse av syn eller hørsel
  • enhver kontraindikasjon for en 3T MR-prosedyre (f.eks. klaustrofobi, metallimplantater eller fragmenter i kroppen, graviditet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv språkhandlingsterapi ("begrenset")
Etter en fase med baseline-testing før behandling, foregår logopedøkter 5 dager/uke i 3 timer per økt i to påfølgende uker. Talte svar er eksplisitt modellert og oppmuntret under terapi. Etter den intensive 2-ukers behandlingen trenes deltakerne i å bruke individualiserte hjemmetreningsprogrammer på iPads. De øver omtrent daglig i seks måneder, sjekker inn ukentlig med en SLP via videokonferanseprogramvare og kommer tilbake for sonder hver måned. Seks måneder etter behandlingstesting vil finne sted etter fullføring av hjemmepraksisfasen og igjen 12 måneder etter behandling.
Eksperimentell: Ubegrenset intensiv språkhandlingsterapi
Etter en fase med baseline-testing før behandling, foregår logopedøkter 5 dager/uke i 3 timer per økt i to påfølgende uker. Alle kommunikative responser oppmuntres under terapien. Etter den intensive 2-ukers behandlingen trenes deltakerne i å bruke individualiserte hjemmetreningsprogrammer på iPads. De øver omtrent daglig i seks måneder, sjekker inn ukentlig med en SLP via videokonferanseprogramvare og kommer tilbake for sonder hver måned. Seks måneder etter behandlingstesting vil finne sted etter fullføring av hjemmepraksisfasen og igjen 12 måneder etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Endring fra baseline på Confrontation Naming Task
Tidsramme: Endring vil bli vurdert umiddelbart etter behandling (2 uker)
Endring vil bli vurdert umiddelbart etter behandling (2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Boston diagnostisk afasiundersøkelse
Tidsramme: Endring vil bli vurdert umiddelbart etter behandling (2 uker)
Endring vil bli vurdert umiddelbart etter behandling (2 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline Boston Naming Test
Tidsramme: Endring vil bli vurdert umiddelbart etter behandling (2 uker)
Endring vil bli vurdert umiddelbart etter behandling (2 uker)
Endring fra baseline diskursprøver
Tidsramme: Endring vil bli vurdert post-hjem praksis program (ca. 6 måneder)
Endring vil bli vurdert post-hjem praksis program (ca. 6 måneder)
Endring fra baseline vurdering av å leve med afasi
Tidsramme: Endring vil bli vurdert post-hjem praksis program (ca. 6 måneder
Endring vil bli vurdert post-hjem praksis program (ca. 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere