Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att övervinna inlärt icke-användning vid kronisk afasi

19 december 2022 uppdaterad av: University of Massachusetts, Amherst

Att övervinna inlärt icke-användning vid kronisk afasi: beteende-, fMRI- och QoL-resultat

I denna studie undersöker utredarna effektiviteten av intensiv talterapi vid kronisk måttlig till svår strokeinducerad afasi under två tillstånd - svar "begränsade" eller obegränsade till tal. Båda behandlingarna involverar massövningskommunikation, med användning av intensiv språkterapi 3 timmar/dag, 5 dagar/vecka i två veckor, följt av sex månader av ett hemövningsprogram. En behandling betonar talade svar som den föredragna uttrycksformen under intensiv terapi. Före och efter behandling, och efter hemövningsprogrammet och en period utan övning, kommer utredarna att administrera flera tester och diskursprover för att undersöka förändringar i samband med behandlingarna. Deltagarna kommer också att genomgå strukturell och funktionell MRT-testning vid dessa tidpunkter. Utredarna kommer också att försöka kvantifiera i vilken grad förbättringar efter intensiv språkterapi och hemmapraktik korrelerar med förändringar i livskvalitetsmått som uppfattas av både deltagare med afasi och deras betydelsefulla andra. Det antas att, medan båda behandlingarna kommer att leda till förbättringar i namngivning av praktiserade ord och kommunikation, kommer resultaten att förbättras för gruppen som slumpmässigt tilldelas tillståndet "tvång". Dessutom kommer prestationsförmågan att förbättras på ord som övats under hemövningsprogrammet, inklusive de som inte övades under intensiv terapi. Förbättrad namngivning kommer att korrelera med modulering av "signatur"-språk och uppmärksamhetsnätverk, vars variation kommer att bero på kvarvarande livskraftiga hjärnstrukturer. Initial svårighetsgrad och plats/omfattning av lesionen bör förutsäga patienternas förmåga att överföra vinster i namngivning till förbättringar i diskurs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidig stroke från vänster hjärnhalva minst 6 månader tidigare
  • afasi med måttlig till svår ordhämtning
  • minst 21 år
  • premorbidt högerhänt
  • engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • historia av utvecklingsmässiga inlärningssvårigheter
  • historia av tidigare neurologiska sjukdomar
  • kroniska medicinska sjukdomar som begränsar deltagande i intensiv terapi
  • nyligen alkohol- eller drogberoende
  • allvarliga okorrigerade försämringar av syn eller hörsel
  • någon kontraindikation för en 3T MRT-procedur (t.ex. klaustrofobi, metallimplantat eller fragment i kroppen, graviditet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv språkbehandlingsterapi ("begränsad")
Efter en fas av baslinjetestning före behandling sker logopedsessioner 5 dagar/vecka i 3 timmar per session under två på varandra följande veckor. Talade svar modelleras explicit och uppmuntras under terapin. Efter den intensiva 2-veckorsbehandlingen tränas deltagarna i att använda individualiserade hemövningsprogram på iPads. De tränar ungefär dagligen i sex månader, checkar in varje vecka med en SLP via videokonferensmjukvara och återkommer för sonder varje månad. Sex månader efter behandlingen kommer testning att äga rum efter slutförandet av hemträningsfasen och igen 12 månader efter behandlingen.
Experimentell: Obegränsad intensiv språkhandlingsterapi
Efter en fas av baslinjetestning före behandling sker logopedsessioner 5 dagar/vecka i 3 timmar per session under två på varandra följande veckor. Alla kommunikativa svar uppmuntras under terapin. Efter den intensiva 2-veckorsbehandlingen tränas deltagarna i att använda individualiserade hemövningsprogram på iPads. De tränar ungefär dagligen i sex månader, checkar in varje vecka med en SLP via videokonferensmjukvara och återkommer för sonder varje månad. Sex månader efter behandlingen kommer testning att äga rum efter slutförandet av hemträningsfasen och igen 12 månader efter behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Ändra från baslinjen på Confrontation Naming Task
Tidsram: Förändring kommer att bedömas omedelbart efter behandling (2 veckor)
Förändring kommer att bedömas omedelbart efter behandling (2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för Boston diagnostisk afasiundersökning
Tidsram: Förändring kommer att bedömas omedelbart efter behandling (2 veckor)
Förändring kommer att bedömas omedelbart efter behandling (2 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baseline Boston Naming Test
Tidsram: Förändring kommer att bedömas omedelbart efter behandling (2 veckor)
Förändring kommer att bedömas omedelbart efter behandling (2 veckor)
Förändring från baslinjediskursprover
Tidsram: Förändring kommer att bedömas efter hemmets träningsprogram (ca 6 månader)
Förändring kommer att bedömas efter hemmets träningsprogram (ca 6 månader)
Ändring från baslinjebedömning av att leva med afasi
Tidsram: Förändring kommer att bedömas efter hemmets träningsprogram (ca 6 månader
Förändring kommer att bedömas efter hemmets träningsprogram (ca 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Uppskatta)

16 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera