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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02012374
Überwindung des erlernten Nichtgebrauchs bei chronischer Aphasie
19. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Massachusetts, Amherst
Überwindung des erlernten Nichtgebrauchs bei chronischer Aphasie: Verhaltens-, fMRT- und QoL-Ergebnisse
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Wirksamkeit einer intensiven Sprachtherapie bei chronischer, durch einen mittelschweren bis schweren Schlaganfall verursachter Aphasie unter zwei Bedingungen – „eingeschränkte“ oder unbeschränkte Reaktionen auf Sprache.
Beide Behandlungen beinhalten Massenkommunikationsübungen mit intensiver Sprachaktionstherapie 3 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche für zwei Wochen, gefolgt von einem sechsmonatigen Heimübungsprogramm.
Eine Behandlung betont gesprochene Antworten als bevorzugte Ausdrucksmodalität während der Intensivtherapie.
Vor und nach der Behandlung und nach dem Heimübungsprogramm und einer Zeit ohne Übung führen die Prüfärzte mehrere Tests und Gesprächsproben durch, um die mit den Behandlungen verbundenen Veränderungen zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden zu diesen Zeitpunkten auch strukturellen und funktionellen MRT-Tests unterzogen.
Die Ermittler werden auch versuchen, den Grad zu quantifizieren, in dem Verbesserungen nach einer intensiven Sprachtherapie und häuslichem Üben mit Änderungen der Lebensqualitätsmaße korrelieren, wie sie sowohl von Teilnehmern mit Aphasie als auch von ihren Lebensgefährten wahrgenommen werden.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass, während beide Behandlungen zu Verbesserungen bei der Benennung geübter Wörter und der Kommunikation führen, die Ergebnisse für die Gruppe verbessert werden, die zufällig der Bedingung „Einschränkung“ zugewiesen wurde.
Darüber hinaus wird die Leistung bei Wörtern verbessert, die während des Heimübungsprogramms geübt wurden, einschließlich derer, die während der Intensivtherapie nicht geübt wurden.
Eine verbesserte Benennung wird mit der Modulation der „Signatur“-Sprache und der Aufmerksamkeitsnetzwerke korrelieren, deren Variabilität von verbleibenden lebensfähigen Gehirnstrukturen abhängen wird.
Anfänglicher Schweregrad und Ort/Ausmaß der Läsion sollten die Fähigkeit der Patienten vorhersagen, Gewinne bei der Benennung auf Verbesserungen im Diskurs zu übertragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitiger Schlaganfall der linken Hemisphäre mindestens 6 Monate zuvor
- Aphasie mit mittelschweren bis schweren Beeinträchtigungen des Wortabrufs
- mindestens 21 Jahre alt
- prämorbider Rechtshänder
- Muttersprachler Englisch
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der entwicklungsbedingten Lernschwierigkeiten
- Vorgeschichte früherer neurologischer Erkrankungen
- chronische medizinische Erkrankungen, die die Teilnahme an einer Intensivtherapie einschränken
- kürzliche Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- schwere unkorrigierte Beeinträchtigungen des Seh- oder Hörvermögens
- jede Kontraindikation für ein 3T-MRT-Verfahren (z. B. Klaustrophobie, Metallimplantate oder -fragmente im Körper, Schwangerschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensive Sprachaktionstherapie ("eingeschränkt")
Nach einer Phase der Grundlinien-Vorbehandlungstests finden Sprachtherapiesitzungen an 5 Tagen/Woche für 3 Stunden pro Sitzung in zwei aufeinanderfolgenden Wochen statt.
Gesprochene Antworten werden während der Therapie explizit modelliert und gefördert.
Nach der intensiven 2-wöchigen Behandlung werden die Teilnehmer in der Anwendung individueller Heimübungsprogramme auf iPads geschult.
Sie üben ungefähr sechs Monate lang täglich, melden sich wöchentlich per Videokonferenzsoftware bei einem SLP und kommen monatlich zur Untersuchung zurück.
Sechs Monate Nachbehandlungstests finden nach Abschluss der Heimübungsphase und erneut 12 Monate nach der Behandlung statt.
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Experimental: Uneingeschränkte intensive Sprachaktionstherapie
Nach einer Phase der Grundlinien-Vorbehandlungstests finden Sprachtherapiesitzungen an 5 Tagen/Woche für 3 Stunden pro Sitzung in zwei aufeinanderfolgenden Wochen statt.
Alle kommunikativen Reaktionen werden während der Therapie gefördert.
Nach der intensiven 2-wöchigen Behandlung werden die Teilnehmer in der Anwendung individueller Heimübungsprogramme auf iPads geschult.
Sie üben ungefähr sechs Monate lang täglich, melden sich wöchentlich per Videokonferenzsoftware bei einem SLP und kommen monatlich zur Untersuchung zurück.
Sechs Monate Nachbehandlungstests finden nach Abschluss der Heimübungsphase und erneut 12 Monate nach der Behandlung statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Änderung gegenüber der Baseline bei der Konfrontations-Benennungsaufgabe
Zeitfenster: Die Veränderung wird unmittelbar nach der Behandlung beurteilt (2 Wochen)
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Die Veränderung wird unmittelbar nach der Behandlung beurteilt (2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber der Boston Diagnostic Aphasia-Untersuchung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Die Veränderung wird unmittelbar nach der Behandlung beurteilt (2 Wochen)
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Die Veränderung wird unmittelbar nach der Behandlung beurteilt (2 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Basis-Boston Naming Test
Zeitfenster: Die Veränderung wird unmittelbar nach der Behandlung beurteilt (2 Wochen)
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Die Veränderung wird unmittelbar nach der Behandlung beurteilt (2 Wochen)
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Änderung gegenüber den grundlegenden Diskursbeispielen
Zeitfenster: Change wird nach dem Home-Practice-Programm bewertet (ca. 6 Monate)
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Change wird nach dem Home-Practice-Programm bewertet (ca. 6 Monate)
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Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung des Lebens mit Aphasie
Zeitfenster: Änderung wird als Post-Home-Practice-Programm (ca. 6 Monate) bewertet
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Änderung wird als Post-Home-Practice-Programm (ca. 6 Monate) bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-1065
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