Překonání naučeného nepoužívání u chronické afázie
19. prosince 2022 aktualizováno: University of Massachusetts, Amherst
Překonání naučeného nepoužívání u chronické afázie: výsledky chování, fMRI a QoL
V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinnost intenzivní logopedické terapie u chronické středně těžké až těžké afázie vyvolané cévní mozkovou příhodou za dvou podmínek – reakce „omezené“ nebo neomezené na řeč.
Obě léčby zahrnují hromadnou praxi komunikace s využitím intenzivní jazykové akční terapie 3 hodiny/den, 5 dní/týden po dobu dvou týdnů, po nichž následuje šest měsíců programu domácí praxe.
Jedna léčba zdůrazňuje mluvené odpovědi jako preferovanou expresivní modalitu během intenzivní terapie.
Před a po léčbě a po programu domácí praxe a období bez praxe vyšetřovatelé podají několik testů a vzorků diskurzu, aby prozkoumali změny spojené s léčbou.
Účastníci také podstoupí strukturální a funkční MRI testování v těchto časových bodech.
Vyšetřovatelé se také pokusí kvantifikovat míru, do jaké zlepšení po intenzivní jazykové terapii a domácím cvičení korelují se změnami v měření kvality života, jak je vnímají jak účastníci s afázií, tak jejich významní ostatní.
Předpokládá se, že zatímco obě léčby povedou ke zlepšení pojmenování procvičovaných slov a komunikace, výsledky se zlepší u skupiny náhodně přiřazené k „omezení“ stavu.
Kromě toho bude výkon posílen na slovech procvičených během programu domácího cvičení, včetně těch, která nebyla procvičována během intenzivní terapie.
Vylepšené pojmenování bude korelovat s modulací „podpisového“ jazyka a sítí pozornosti, jejichž variabilita bude záviset na zbývajících životaschopných mozkových strukturách.
Počáteční závažnost a místo/rozsah léze by měly předvídat schopnost pacientů přenést zisky z pojmenování na zlepšení v diskurzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná cévní mozková příhoda levé hemisféry nejméně o 6 měsíců dříve
- afázie se středně těžkými až těžkými poruchami vyhledávání slov
- minimálně 21 let
- premorbidně pravák
- rodilý mluvčí angličtiny
Kritéria vyloučení:
- historie vývojových poruch učení
- anamnéza předchozích neurologických onemocnění
- chronická onemocnění, která omezují účast na intenzivní terapii
- nedávná závislost na alkoholu nebo drogách
- těžké nekorigované poruchy zraku nebo sluchu
- jakékoli kontraindikace 3T MRI (např. klaustrofobie, kovové implantáty nebo fragmenty v těle, těhotenství)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní jazyková akční terapie ("omezená")
Po fázi základního předléčebného testování se logopedická sezení konají 5 dní v týdnu po 3 hodiny na sezení během dvou po sobě jdoucích týdnů.
Mluvené reakce jsou během terapie explicitně modelovány a podporovány.
Po intenzivní 2týdenní kúře jsou účastníci vyškoleni v používání individuálních programů domácí praxe na iPadech.
Cvičí přibližně denně po dobu šesti měsíců, každý týden se přihlásí pomocí SLP prostřednictvím videokonferenčního softwaru a každý měsíc se vrací pro sondy.
Šest měsíců po ukončení léčby bude probíhat testování po ukončení fáze domácího cvičení a znovu po 12 měsících po léčbě.
|
|
|
Experimentální: Neomezená intenzivní jazyková akční terapie
Po fázi základního předléčebného testování se logopedická sezení konají 5 dní v týdnu po 3 hodiny na sezení během dvou po sobě jdoucích týdnů.
Během terapie jsou podporovány všechny komunikativní reakce.
Po intenzivní 2týdenní kúře jsou účastníci vyškoleni v používání individuálních programů domácí praxe na iPadech.
Cvičí přibližně denně po dobu šesti měsíců, každý týden se přihlásí pomocí SLP prostřednictvím videokonferenčního softwaru a každý měsíc se vrací pro sondy.
Šest měsíců po ukončení léčby bude probíhat testování po ukončení fáze domácího cvičení a znovu po 12 měsících po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• Změna od výchozího stavu v úloze pojmenování konfrontace
Časové okno: Změna bude posouzena ihned po ošetření (2 týdny)
|
Změna bude posouzena ihned po ošetření (2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základního Bostonského diagnostického vyšetření afázie
Časové okno: Změna bude posouzena ihned po ošetření (2 týdny)
|
Změna bude posouzena ihned po ošetření (2 týdny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oproti základnímu Bostonskému testu pojmenování
Časové okno: Změna bude posouzena ihned po ošetření (2 týdny)
|
Změna bude posouzena ihned po ošetření (2 týdny)
|
|
Změna od výchozích vzorků diskurzu
Časové okno: Změna bude posouzena programem po domácí praxi (cca 6 měsíců)
|
Změna bude posouzena programem po domácí praxi (cca 6 měsíců)
|
|
Změna oproti základnímu hodnocení života s afázií
Časové okno: Změna bude posouzena v programu post-home praxe (cca 6 měsíců
|
Změna bude posouzena v programu post-home praxe (cca 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-1065
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .