Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvinde tillært ikke-brug ved kronisk afasi

19. december 2022 opdateret af: University of Massachusetts, Amherst

Overvinde tillært ikke-brug i kronisk afasi: adfærdsmæssige, fMRI- og QoL-resultater

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne effektiviteten af ​​intensiv taleterapi ved kronisk moderat til svær slagtilfælde-induceret afasi under to tilstande - svar "begrænset" eller ubegrænset til tale. Begge behandlinger involverer massepraksiskommunikation ved brug af intensiv sproghandlingsterapi 3 timer/dag, 5 dage/uge i to uger, efterfulgt af seks måneders hjemmepraksis. En behandling understreger talte responser som den foretrukne udtryksform under intensiv terapi. Før og efter behandling og efter hjemmepraksisprogrammet og en periode uden praksis, vil efterforskerne administrere adskillige tests og diskursprøver for at undersøge ændringer i forbindelse med behandlingerne. Deltagerne vil også gennemgå strukturel og funktionel MR-test på disse tidspunkter. Efterforskerne vil også forsøge at kvantificere, i hvilken grad forbedringer efter intensiv sprogterapi og hjemmepraksis korrelerer med ændringer i livskvalitetsmål, som opfattet af både deltagere med afasi og deres betydningsfulde andre. Det er en hypotese, at mens begge behandlinger vil føre til forbedringer i navngivning af øvede ord og kommunikation, vil resultaterne blive forbedret for den gruppe, der tilfældigt tildeles "begrænsningen". Ydeevnen vil desuden blive forbedret på ord, der praktiseres under hjemmepraksisprogrammet, inklusive dem, der ikke blev praktiseret under intensiv terapi. Forbedret navngivning vil korrelere med modulering af 'signatursprog' og opmærksomhedsnetværk, hvis variabilitet vil afhænge af resterende levedygtige hjernestrukturer. Initial sværhedsgrad og sted/udstrækning af læsionen bør forudsige patienters evne til at overføre gevinster i navngivning til forbedringer i diskurs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateralt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel mindst 6 måneder tidligere
  • afasi med moderate til svære ordsøgningsforstyrrelser
  • mindst 21 år
  • præmorbidt højrehåndet
  • engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • historie med udviklingsmæssige indlæringsvanskeligheder
  • historie med tidligere neurologiske sygdomme
  • kroniske medicinske sygdomme, der begrænser deltagelse i intensiv terapi
  • nylig alkohol- eller stofafhængighed
  • alvorlige ukorrigerede syns- eller hørenedsættelser
  • enhver kontraindikation for en 3T MR-procedure (f.eks. klaustrofobi, metalimplantater eller fragmenter i kroppen, graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv sproghandlingsterapi ("begrænset")
Efter en fase med baseline-forbehandlingstestning finder taleterapisessioner sted 5 dage om ugen i 3 timer pr. session i to på hinanden følgende uger. Talte svar modelleres eksplicit og opmuntres under terapien. Efter den intensive 2-ugers behandling trænes deltagerne i at bruge individualiserede hjemmetræningsprogrammer på iPads. De øver sig cirka dagligt i seks måneder, tjekker ind ugentligt med en SLP via videokonferencesoftware og vender tilbage til sonder hver måned. Seks måneder efter behandlingstest vil finde sted efter afslutning af hjemmepraksisfasen og igen 12 måneder efter behandling.
Adfærdsmæssigt: Intensiv sproghandlingsterapi
Eksperimentel: Ubegrænset intensiv sproghandlingsterapi
Efter en fase med baseline-forbehandlingstestning finder taleterapisessioner sted 5 dage om ugen i 3 timer pr. session i to på hinanden følgende uger. Alle kommunikative reaktioner opmuntres under terapien. Efter den intensive 2-ugers behandling trænes deltagerne i at bruge individualiserede hjemmetræningsprogrammer på iPads. De øver sig cirka dagligt i seks måneder, tjekker ind ugentligt med en SLP via videokonferencesoftware og vender tilbage til sonder hver måned. Seks måneder efter behandlingstest vil finde sted efter afslutning af hjemmepraksisfasen og igen 12 måneder efter behandling.
Adfærdsmæssigt: Intensiv sproghandlingsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Skift fra baseline på Konfrontationsnavngivningsopgave
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet umiddelbart efter behandling (2 uger)
Ændring vil blive vurderet umiddelbart efter behandling (2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Boston diagnostisk afasiundersøgelse
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet umiddelbart efter behandling (2 uger)
Ændring vil blive vurderet umiddelbart efter behandling (2 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline Boston-navngivningstest
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet umiddelbart efter behandling (2 uger)
Ændring vil blive vurderet umiddelbart efter behandling (2 uger)
Ændring fra baseline-diskursprøver
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet post-home praksis program (ca. 6 måneder)
Ændring vil blive vurderet post-home praksis program (ca. 6 måneder)
Ændring fra baseline vurdering af at leve med afasi
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet post-home praksis program (ca. 6 måneder
Ændring vil blive vurderet post-home praksis program (ca. 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

16. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-1065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde-induceret afasi

Kliniske forsøg med Intensiv sproghandlingsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner