만성 실어증에서 학습된 비사용 극복
2022년 12월 19일 업데이트: University of Massachusetts, Amherst
만성 실어증에서 학습된 비사용 극복: 행동, fMRI 및 QoL 결과
이 연구에서 연구자들은 두 가지 조건(말에 대한 "제약" 또는 비제약) 하에서 만성 중등도 내지 중증 뇌졸중 유발 실어증에 대한 집중 언어 치료의 효과를 조사하고 있습니다.
두 치료법 모두 2주 동안 하루 3시간, 주당 5일 집중 언어 행동 요법을 사용한 집단 의사 소통 연습과 6개월 간의 가정 실습 프로그램을 포함합니다.
한 치료는 집중 치료 동안 선호되는 표현 방식으로 음성 반응을 강조합니다.
치료 전과 후, 그리고 가정 실습 프로그램과 무연습 기간 후에 조사관은 치료와 관련된 변화를 조사하기 위해 몇 가지 테스트와 담화 샘플을 관리할 것입니다.
참가자는 또한 이 시점에서 구조적 및 기능적 MRI 테스트를 받게 됩니다.
조사관은 또한 실어증이 있는 참가자와 그 중요한 다른 사람들이 인식하는 삶의 질 측정의 변화와 집중 언어 치료 및 가정 연습에 따른 개선의 정도를 정량화하려고 시도할 것입니다.
두 가지 치료법 모두 연습된 단어 명명 및 의사 소통을 향상시키는 반면 "제약" 조건에 무작위로 할당된 그룹의 결과는 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
또한 집중 치료 중에 연습하지 않은 단어를 포함하여 가정 연습 프로그램에서 연습한 단어에 대한 성능이 향상됩니다.
개선된 이름 지정은 '서명' 언어 및 주의 네트워크의 변조와 관련이 있으며, 그 가변성은 남아 있는 실행 가능한 뇌 구조에 따라 달라집니다.
병변의 초기 중증도 및 부위/범위는 담화의 개선을 위해 이름을 짓는 것에서 얻은 이득을 전달하는 환자의 능력을 예측해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
- University of Massachusetts Amherst
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측 좌반구 뇌졸중 최소 6개월 전
- 중등도에서 중증의 단어 검색 장애가 있는 실어증
- 21세 이상
- 병적으로 오른손잡이
- 영어 원어민
제외 기준:
- 발달 학습 장애의 역사
- 이전 신경계 질환의 병력
- 집중 치료 참여를 제한하는 만성 질환
- 최근 알코올 또는 약물 의존
- 시력 또는 청력의 교정되지 않은 심각한 장애
- 3T MRI 절차에 대한 모든 금기 사항(예: 밀실 공포증, 신체의 금속 임플란트 또는 파편, 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 언어 행동 치료("제약")
기본 치료 전 테스트 단계에 이어 언어 치료 세션은 연속 2주 동안 세션당 3시간씩 주 5일 진행됩니다.
음성 반응은 명시적으로 모델링되고 치료 중에 권장됩니다.
집중적인 2주 치료 후 참가자는 iPad에서 개별화된 가정 실습 프로그램을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
그들은 6개월 동안 거의 매일 연습하며 화상 회의 소프트웨어를 통해 매주 SLP를 확인하고 매월 조사를 위해 돌아옵니다.
치료 6개월 후 테스트는 가정 실습 단계 완료 후 그리고 치료 후 12개월에 다시 실시됩니다.
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실험적: 제약 없는 집중 언어 행동 치료
기본 치료 전 테스트 단계에 이어 언어 치료 세션은 연속 2주 동안 세션당 3시간씩 주 5일 진행됩니다.
모든 의사 소통 반응은 치료 중에 권장됩니다.
집중적인 2주 치료 후 참가자는 iPad에서 개별화된 가정 실습 프로그램을 사용하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
그들은 6개월 동안 거의 매일 연습하며 화상 회의 소프트웨어를 통해 매주 SLP를 확인하고 매월 조사를 위해 돌아옵니다.
치료 6개월 후 테스트는 가정 실습 단계 완료 후 그리고 치료 후 12개월에 다시 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 대결 명명 작업 기준선에서 변경
기간: 변화는 치료 직후(2주) 평가됩니다.
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변화는 치료 직후(2주) 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준 보스턴 진단 실어증 검사에서 변경
기간: 변화는 치료 직후(2주) 평가됩니다.
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변화는 치료 직후(2주) 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준 보스턴 명명 테스트에서 변경
기간: 변화는 치료 직후(2주) 평가됩니다.
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변화는 치료 직후(2주) 평가됩니다.
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기본 담화 샘플에서 변경
기간: 재택 실습 프로그램 변경 평가 예정 (약 6개월)
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재택 실습 프로그램 변경 평가 예정 (약 6개월)
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실어증이 있는 생활의 기본 평가에서 변경
기간: 재택 실습 프로그램의 변경 여부를 평가합니다(약 6개월).
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재택 실습 프로그램의 변경 여부를 평가합니다(약 6개월).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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뇌졸중으로 인한 실어증에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병