Superar el no uso aprendido en la afasia crónica
19 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Massachusetts, Amherst
Superar el no uso aprendido en la afasia crónica: resultados conductuales, de IRMf y de calidad de vida
En este estudio, los investigadores examinan la eficacia de la terapia intensiva del habla en la afasia crónica inducida por un accidente cerebrovascular de moderada a grave en dos condiciones: respuestas "restringidas" o no restringidas al habla.
Ambos tratamientos implican la práctica masiva de la comunicación, utilizando terapia intensiva de acción del lenguaje 3 horas al día, 5 días a la semana durante dos semanas, seguidas de seis meses de un programa de práctica en el hogar.
Un tratamiento enfatiza las respuestas habladas como la modalidad expresiva preferida durante la terapia intensiva.
Antes y después del tratamiento, y siguiendo el programa de práctica en el hogar y un período sin práctica, los investigadores administrarán varias pruebas y muestras de discurso para examinar los cambios asociados con los tratamientos.
Los participantes también se someterán a pruebas de resonancia magnética estructural y funcional en estos momentos.
Los investigadores también intentarán cuantificar el grado en que las mejoras después de la terapia intensiva del lenguaje y la práctica en el hogar se correlacionan con los cambios en las medidas de calidad de vida percibidas por los participantes con afasia y sus seres queridos.
Se plantea la hipótesis de que, si bien ambos tratamientos conducirán a mejoras en la denominación de palabras practicadas y la comunicación, los resultados mejorarán para el grupo asignado aleatoriamente a la condición de "restricción".
Además, se mejorará el rendimiento de las palabras practicadas durante el programa de práctica en el hogar, incluidas aquellas que no se practicaron durante la terapia intensiva.
La mejora de la denominación se correlacionará con la modulación del lenguaje de "firmas" y las redes atencionales, cuya variabilidad dependerá de las estructuras cerebrales viables restantes.
La gravedad inicial y el sitio/extensión de la lesión deben predecir la capacidad de los pacientes para transferir las ganancias en la denominación a las mejoras en el discurso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts Amherst
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular unilateral del hemisferio izquierdo al menos 6 meses antes
- afasia con deficiencias de recuperación de palabras de moderadas a graves
- al menos 21 años de edad
- premórbidamente diestro
- hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- antecedentes de dificultades de aprendizaje del desarrollo
- antecedentes de enfermedades neurológicas previas
- enfermedades médicas crónicas que restringen la participación en terapia intensiva
- Dependencia reciente de alcohol o drogas.
- deficiencias graves no corregidas de la visión o la audición
- cualquier contraindicación para un procedimiento de resonancia magnética 3T (por ejemplo, claustrofobia, implantes o fragmentos de metal en el cuerpo, embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia intensiva de acción del lenguaje ("restringida")
Después de una fase de prueba inicial previa al tratamiento, las sesiones de terapia del habla se llevan a cabo 5 días a la semana durante 3 horas por sesión durante dos semanas consecutivas.
Las respuestas habladas se modelan y fomentan explícitamente durante la terapia.
Después del tratamiento intensivo de 2 semanas, los participantes reciben capacitación en el uso de programas de práctica en el hogar individualizados en iPads.
Practican aproximadamente a diario durante seis meses, se registran semanalmente con un SLP a través de un software de videoconferencia y regresan para las pruebas mensualmente.
Seis meses después del tratamiento se realizarán pruebas después de completar la fase de práctica en el hogar y nuevamente a los 12 meses después del tratamiento.
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Experimental: Terapia intensiva de acción del lenguaje sin restricciones
Después de una fase de prueba inicial previa al tratamiento, las sesiones de terapia del habla se llevan a cabo 5 días a la semana durante 3 horas por sesión durante dos semanas consecutivas.
Todas las respuestas comunicativas se fomentan durante la terapia.
Después del tratamiento intensivo de 2 semanas, los participantes reciben capacitación en el uso de programas de práctica en el hogar individualizados en iPads.
Practican aproximadamente a diario durante seis meses, se registran semanalmente con un SLP a través de un software de videoconferencia y regresan para las pruebas mensualmente.
Seis meses después del tratamiento se realizarán pruebas después de completar la fase de práctica en el hogar y nuevamente a los 12 meses después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Cambio desde la línea de base en la tarea de denominación de confrontación
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará inmediatamente después del tratamiento (2 semanas)
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El cambio se evaluará inmediatamente después del tratamiento (2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el examen de diagnóstico de afasia de Boston inicial
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará inmediatamente después del tratamiento (2 semanas)
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El cambio se evaluará inmediatamente después del tratamiento (2 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la prueba de nombres de Boston de referencia
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará inmediatamente después del tratamiento (2 semanas)
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El cambio se evaluará inmediatamente después del tratamiento (2 semanas)
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Cambio con respecto a las muestras de discurso de referencia
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará después del programa de práctica en el hogar (aprox. 6 meses)
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El cambio se evaluará después del programa de práctica en el hogar (aprox. 6 meses)
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Cambio desde la evaluación inicial de vivir con afasia
Periodo de tiempo: El cambio se evaluará después del programa de práctica en el hogar (aprox. 6 meses
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El cambio se evaluará después del programa de práctica en el hogar (aprox. 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacquie Kurland, Ph.D., UMass Amherst
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-1065
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